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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:复方枸橼酸铋钾甲硝唑制剂的质量控制方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

复方枸橼酸铋钾甲硝唑制剂的质量控制方法

医药数据库中心 药学论坛 贵州神奇集团控股有限公司/张芝庭;郭宗华;黄俊;雷蕾
公开(公告)号 CN1785180A  
公开(公告)日 2006.06.14  
申请(专利)号 CN200510200711.4  
申请日期 2005.11.17  
专利名称 复方枸橼酸铋钾甲硝唑制剂的质量控制方法  
主分类号 A61K31/4164(2006.01)I  
分类号 A61K31/4164(2006.01)I;A61K31/191(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N31/16(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 贵州神奇集团控股有限公司  
发明(设计)人 张芝庭;郭宗华;黄 俊;雷 蕾  
地址 550004贵州省贵阳市北京路1号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 贵阳中新专利商标事务所  
代理人 郭 防  
国省代码 贵州;52  
主权项 一种复方枸橼酸铋钾甲硝唑制剂的质量控制方法,所述制剂包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、微丸剂、滴丸剂或口服液体制剂,其特征在于:所述质量控制方法主要包括性状、检查,以及鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括与氢氧化钠和稀盐酸、与醋酸的特征反应,与高氯酸的沉淀反应法;含量测定包括以甲硝唑对照品、维生素B6对照品为对照和滴定法测枸橼酸铋钾的含量测定方法。  
摘要 本发明提供了一种复方枸橼酸铋钾甲硝唑制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、检查,以及鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括与氢氧化钠和稀盐酸、与醋酸铅的特征反应,与高氯酸的沉淀反应法;含量测定包括以甲硝唑对照品、维生素B6对照品为对照和滴定法测枸橼酸铋钾的含量测定方法;与现有技术相比,本发明增加了维生素B6含量测定,并采用高效液相色谱法测定制剂中甲硝唑、维生素B6的含量,具有分离效果好、灵敏、准确等优点;提高了复方枸橼酸铋钾甲硝唑制剂的质量控制标准,从而保证了本制剂的临床疗效。  
国际公布  
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