盐酸二氧丙嗪苯丙哌林制剂的质量控制方法
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公开(公告)号
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CN1785194A
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公开(公告)日
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2006.06.14
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申请(专利)号
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CN200510200683.6
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申请日期
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2005.11.10
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专利名称
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盐酸二氧丙嗪苯丙哌林制剂的质量控制方法
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主分类号
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A61K31/54(2006.01)I
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分类号
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A61K31/54(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N21/25(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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贵州神奇集团控股有限公司
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发明(设计)人
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张芝庭;郭宗华;黄 俊;雷 蕾
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地址
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550004贵州省贵阳市北京路1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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贵阳中新专利商标事务所
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代理人
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郭 防
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国省代码
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贵州;52
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主权项
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一种盐酸二氧丙嗪苯丙哌林制剂的质量控制方法，所述制剂包括片剂、颗粒剂、胶囊剂和其它常规制剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定项目；其中鉴别包括分光光度法和与钼酸铵的沉淀反应法；检查包括含量均匀度检查和溶出度检查；含量测定包括以盐酸二氧丙嗪对照品和磷酸苯丙哌林对照品为对照的含量测定方法。
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摘要
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本发明提供了一种盐酸二氧丙嗪苯丙哌林制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定项目；其中鉴别包括分光光度法和与钼酸铵的沉淀反应法；检查包括含量均匀度检查和溶出度检查；含量测定包括以盐酸二氧丙嗪对照品和磷酸苯丙哌林对照品为对照的含量测定方法，与现有技术相比，本发明针对现有技术的不足，对该制剂的质量控制方法进行了研究，所提供的方法精密度高、重现性好，有效地保证了药品的安全性和临床疗效，达到了有效控制药物质量的目的。
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国际公布
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