公开(公告)号
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CN1781488A
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公开(公告)日
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2006.06.07
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申请(专利)号
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CN200510105183.4
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申请日期
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2005.10.08
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专利名称
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多烯磷脂酰胆碱大输液及其制备方法
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主分类号
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A61K31/6615(2006.01)I
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分类号
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A61K31/6615(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P17/06(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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许 群
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发明(设计)人
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庄洪波
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地址
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100027北京市东城区新中街18号1-1608室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种多烯磷脂酰胆碱大输液,其特征在于在制备1000支大输液时配方中各成分的重量如下: 多烯磷脂酰胆碱46.5g~1162.5g 营养剂2000.0g-120000.0g 维生素0.05g~3.0g 助溶剂20.0g~600.0g 抗氧剂2.0g~45.0g 等渗剂350g~35000g 防腐剂:10.0~3000.0g 活性炭0.5g~30g 注射用水加至50000~500000ml
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摘要
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本发明涉及一种多烯磷脂酰胆碱大输液及其制备方法,特别是涉及一种治疗多种肝胆类疾病的药物制剂及其制备方法,属于药物制备技术领域。在一定量的注射用水中,加入助溶剂、pH调节剂、多烯磷脂酰胆碱、抗氧剂,搅拌使其均匀分散,调节药液值至6.5-10.0,加入配方量的营养剂溶液、助溶剂、等渗剂,再加注射用水至全量,加活性炭粗滤后,再加入处方规定的几种维生素,得到中间品,含量测定合格后用0.1um-0.45um滤膜进行过滤,分装即得。本发明的多烯磷脂酰胆碱大输液及其制备方法,经稳定性试验研究表明,制备工艺稳定可行。安全性试验表明本发明多烯磷脂酰胆碱大输液不产生过敏反应和溶血作用,静脉注射对血管无刺激性。
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国际公布
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