| 公开(公告)号 | CN1257714C |
| 公开(公告)日 | 2006.05.31 |
| 申请(专利)号 | CN200410041671.9 |
| 申请日期 | 2004.08.12 |
| 专利名称 | 柔红霉素或盐酸柔红霉素脂质体注射剂及其制备工艺 |
| 主分类号 | A61K31/704(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/704(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 常州太平洋药物研究所有限公司 |
| 发明(设计)人 | 贺 明;贺 欣;周金鸿 |
| 地址 | 213022江苏省常州市常州新区科技园创新科技楼北区422 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京天华专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 夏 平;刘成群 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种柔红霉素或盐酸柔红霉素的脂质体注射剂，其特征在于每1000ml制剂的原料配方为： 柔红霉素或盐酸柔红霉素500mg～5.0g 中性磷脂500mg～50g 负电荷磷脂50mg～20g 胆固醇25mg～15.4g 抗氧化剂维生素E0.3mg～4.6g 有机酸33mg～84g 碱28mg～118g 糖28g～200g 缓冲剂1g～100g 注射用水定容至1000ml 其中，缓冲剂是甘氨酸、组氨酸或缓血酸胺， 同时满足：柔红霉素或盐酸柔红霉素和磷脂的摩尔比例为0.05∶1-0.5∶1，带负电荷磷脂和中性磷脂的摩尔比例为0.1∶1-0.4∶1，胆固醇和中性磷脂的摩尔比例为0.1∶1-1∶1。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种柔红霉素或盐酸柔红霉素脂质体注射剂及其制备工艺。该注射剂由柔红霉素或盐酸柔红霉素、中性磷脂、负电荷磷脂、胆固醇、抗氧化剂、有机酸、碱、糖、缓冲剂、注射用水制备而成，该制备工艺包括制备空白脂质体、均化脂质体、包裹药物、纯化和固化脂质体、定容、除菌、分装、保存等步骤．该注射剂稳定性好、包裹率高、成本低、毒副作用少，该制备工艺简单易行。 |
| 国际公布 |
