| 公开(公告)号 | CN1255114C |
| 公开(公告)日 | 2006.05.10 |
| 申请(专利)号 | CN01823163.2 |
| 申请日期 | 2001.03.16 |
| 专利名称 | 两性霉素B的水性组合物 |
| 主分类号 | A61K31/715(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/715(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2001.3.1 IN 217/MUM/2001 |
| 申请(专利权)人 | 印度血清及疫苗有限公司 |
| 发明(设计)人 | S·派;S·里范卡 |
| 地址 | 印度塔纳 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2001-03-16 PCT/IN2001/000040 |
| 进入国家日期 | 2003.10.20 |
| 专利代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 张元忠;张广育 |
| 国省代码 | 印度;IN |
| 主权项 | 一种制备含有两性霉素B、氯化钠和磷脂且不含二甲亚砜的低毒性的非肠道水性组合物的方法，包括以下步骤， (i)将一种或多种磷脂溶解在一种或多种可非肠道使用的有机溶剂之中，然后，在减压条件下通过蒸发除去溶剂形成一种单一磷脂或混合磷脂的干燥薄膜； (ii)将两性霉素B混悬于不含氯化钠的可非肠道使用的水相，或者将微粉化两性霉素B混悬于可含氯化钠的可非肠道使用的水相； (iii)将步骤(ii)末形成的含有混悬两性霉素B的水相加入到所述步骤(i)末形成的磷脂薄膜中，将两者混合以得到所述两性霉素B与所述水相中的磷脂共存的混悬液； (iv)将步骤(iii)末得到的所述混悬液的pH值调节至6.0-8.0，然后将其均化直至其能滤过2微米的玻璃纤维滤器；然后 (v)在步骤(iv)末加入足量的氯化钠水溶液，以使最终产物中的氯化钠含量至少为0.1％w/v。 |
| 摘要 | 本文描述了一种含有两性霉素B的且不含二甲亚砜的低毒性的非肠道水性组合物。组合物还主要由两性霉素B、磷脂和氯化钠组成。组合物通过高压灭菌法灭菌。本发明还描述了不需要使用溶剂溶解两性霉素B的组合物制备方法。本发明还显示组合物可用于治疗侵入性的真菌感染。 |
| 国际公布 | 2002-09-12 WO2002/069983 英 |
