| 公开(公告)号 | CN1768742A |
| 公开(公告)日 | 2006.05.10 |
| 申请(专利)号 | CN200410092247.7 |
| 申请日期 | 2004.11.05 |
| 专利名称 | 奥硝唑的静脉给药制剂及制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/4164(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P33/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 南京圣和药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张 仓;滕再进 |
| 地址 | 210038江苏省南京市经济技术开发区惠中路9号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
| 代理人 | 李华英 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 奥硝唑的静脉给药制剂的制备方法，其包括以下步骤： a.称取处方量的奥硝唑和辅料，加入部分35℃～55℃(优选为40℃～50℃，更优选为45℃)注射用水，搅拌，溶解； b.用可供静脉输注的酸调pH3.5～6.0(优选为4.5)，加35℃～55℃(优选为40℃～50℃，更优选为45℃)注射用水至全量，加入0.05％～0.2％(优选为0.1％)针用活性炭搅匀，放置15min，5μm钛棒脱炭，再经筒式滤器微孔滤膜(优选0.45μm和0.22μm)精滤； c.灌装； d.冷冻干燥成冻干制剂；或直接灌封，灭菌制成注射液制剂。 |
| 摘要 | 本发明提供了奥硝唑静脉给药制剂制备方法，其中所述制剂为奥硝唑冻干制剂或注射液制剂，所述方法包括下列步骤：a.称取处方量的奥硝唑和辅料，加入部分35℃～55℃注射用水，搅拌，溶解；b.用可供静脉输注的酸调pH3.5～6.0，加35℃～55℃注射用水至全量，加入0.05％～0.2％针用活性炭搅匀，放置15min，5μm钛棒脱炭，再经微孔滤膜精滤；c.灌装；d.冷冻干燥成冻干制剂；或直接灌封，灭菌制为注射液制剂。本发明还特别涉及按照本发明提供的方法制备的制剂。 |
| 国际公布 |
