公开(公告)号
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CN1253154C
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公开(公告)日
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2006.04.26
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申请(专利)号
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CN200410035759.X
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申请日期
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2004.09.21
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专利名称
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头孢硫脒冻干无菌原料药的制备方法
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主分类号
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A61K31/545(2006.01)I
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分类号
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A61K31/545(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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济南永曜医药科技有限公司
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发明(设计)人
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姚松芝;郭 雷;楼志腾
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地址
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250102山东省济南市高新技术开发区新宇路751号大学科技园C-402
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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济南诚智商标专利事务所有限公司
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代理人
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王汝银
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国省代码
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山东;37
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主权项
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一种头孢硫脒冻干无菌原料药的制备方法,其特征是:在室温条件下,用适量注射用水将头孢硫脒搅拌溶解,然后加入适量的药用炭脱色20~30分钟,经过无菌过滤后按照一般冻干工艺制备,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量计,头孢硫脒投用量与注射用水的量之比为1∶1~10;以重量计,头孢硫脒投用量与药用炭的量之比为1∶0.01~0.1。
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摘要
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头孢硫脒冻干无菌原料药的制备方法,主要解决头孢硫脒收率和有机溶媒残留问题。其方案是:在室温条件下,用适量注射用水将头孢硫脒搅拌溶解,然后加入适量的药用炭脱色20~30分钟,经过无菌过滤后按照一般冻干工艺制备,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量计,头孢硫脒投用量与注射用水的量之比为1∶1~10;以重量计,头孢硫脒投用量与药用炭的量之比为1∶0.01~0.1。其生产工艺简单,生产成本更低,有机残留溶媒更低,收率高,平均收率达到97%以上,药品质量稳定、运输或贮藏方便。
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国际公布
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