氟西汀肠溶片
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公开(公告)号
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CN1250208C
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公开(公告)日
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2006.04.12
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申请(专利)号
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CN03116666.0
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申请日期
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2003.04.29
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专利名称
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氟西汀肠溶片
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主分类号
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A61K31/137(2006.01)I
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分类号
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A61K31/137(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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常州市第四制药厂有限公司
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发明(设计)人
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范新华;葛纪龙;杨明媚;黄星辉;张丽红;屠永锐
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地址
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213004江苏省常州南郊梅龙坝
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海新天专利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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一种氟西汀肠溶片，其特征在于该药物组合物含有氟西汀及其光学纯对映体或其酸加成盐与药学上可接受的肠溶衣包衣材料、稀释剂和其它赋型剂，并且该肠溶片含有10mg或20mg氟西汀两种规格，具体组成为： (1)由氟西汀和一种或多种赋形剂组成的片芯 片芯10mg： 盐酸氟西汀11.18-11.32mg 淀粉20-30mg 乳糖20-40mg 羟丙基纤维素8-15mg 羧甲基淀粉2-8mg 8％淀粉浆适量 硬脂酸镁0.5-1.5mg 片芯20mg： 盐酸氟西汀22.36-22.64mg 淀粉40-60mg 乳糖40-80mg 羟丙基纤维素16-30mg 羧甲基淀粉4-16mg 8％淀粉浆适量 硬脂酸镁1-3mg； (2)含有赋形剂加致孔剂组成的胃溶包衣层： HPMC3～10mg PEG0.3～0.6mg 滑石粉(100目)0.6～1.5mg (3)含有赋形剂加致孔剂组成的肠溶包衣层： 丙烯酸树脂15～45mg PEG1.5～4.5mg 滑石粉(100目)2.5～9.5mg。
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摘要
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本发明属药物制剂技术领域。本发明提供了一种抗抑郁药氟西汀的肠溶制剂。该制剂为普通片芯包裹肠溶衣形式。其中隔离层含有HPMC、PVP、HPC中的一种或几种，肠溶衣层含有丙烯酸树脂、HPMCP、CAP中的一种或几种。本发明的制剂，使活性成分在小肠释放，克服了氟西汀普通胶囊剂、片剂及口服液的味觉不适及胃粘膜刺激副作用，并且一天一次给药，便于服用。
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国际公布
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