公开(公告)号 | CN1754533A |
公开(公告)日 | 2006.04.05 |
申请(专利)号 | CN200410035778.2 |
申请日期 | 2004.09.28 |
专利名称 | 一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/195(2006.01)I |
分类号 | A61K31/195(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 马 晶 |
发明(设计)人 | 马 晶 |
地址 | 250100山东省济南市华能路19号513室 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 山东;37 |
主权项 | 一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片,由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成,其特征在于所说口腔崩解片的组成含量,以重量百分数计为:20.0-40.0wt%的枸橼酸他莫昔芬,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉钠,45.0-55.0wt%的微晶纤维素,5.0-10.0wt%的微粉硅胶,1.0-2.0wt%的硬脂酸镁,1.0-3.0wt%的乳糖,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。 |
摘要 | 一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片,是由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成。将枸橼酸他莫昔芬、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶和硬脂酸镁、矫味剂等分别粉碎过100目筛,混合均匀,采用粉末直接压片法制得口腔崩解片。该口腔崩解片在口腔内不需水即能迅速崩解,在口腔内的崩解时间在20秒以内,在体外的崩解时间小于1分钟,药物溶出速度快,生物利用度高,15分钟的溶出度达89.4%以上,相当于普通片30分钟的溶出度。 |
国际公布 |