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一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片及其制备方法

公开(公告)号 CN1754533A  
公开(公告)日 2006.04.05  
申请(专利)号 CN200410035778.2  
申请日期 2004.09.28  
专利名称 一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片及其制备方法  
主分类号 A61K31/195(2006.01)I  
分类号 A61K31/195(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 马 晶  
发明(设计)人 马 晶  
地址 250100山东省济南市华能路19号513室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 山东;37  
主权项 一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片,由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成,其特征在于所说口腔崩解片的组成含量,以重量百分数计为:20.0-40.0wt%的枸橼酸他莫昔芬,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉钠,45.0-55.0wt%的微晶纤维素,5.0-10.0wt%的微粉硅胶,1.0-2.0wt%的硬脂酸镁,1.0-3.0wt%的乳糖,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。  
摘要 一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片,是由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成。将枸橼酸他莫昔芬、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶和硬脂酸镁、矫味剂等分别粉碎过100目筛,混合均匀,采用粉末直接压片法制得口腔崩解片。该口腔崩解片在口腔内不需水即能迅速崩解,在口腔内的崩解时间在20秒以内,在体外的崩解时间小于1分钟,药物溶出速度快,生物利用度高,15分钟的溶出度达89.4%以上,相当于普通片30分钟的溶出度。  
国际公布  
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