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薯蓣皂苷口腔崩解片及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 北京科信必成医药科技发展有限公司/王锦刚
公开(公告)号 CN1247202C  
公开(公告)日 2006.03.29  
申请(专利)号 CN200410062279.2  
申请日期 2004.07.05  
专利名称 薯蓣皂苷口腔崩解片及其制备方法  
主分类号 A61K31/7048(2006.01)I  
分类号 A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 北京科信必成医药科技发展有限公司  
发明(设计)人 王锦刚  
地址 100080北京市海淀区知春路甲63号北京卫星大厦1410室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 北京;11  
主权项 一种薯蓣皂苷口腔崩解片,其特征在于其重量组成为薯蓣皂苷5-50%、包衣材料聚丙稀酸树脂6.4-40%、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮2-35%、填充剂10-80%、矫味剂1-40%、助流剂0.01-5%和润滑剂0.3-3%组成,其中填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、糊精、乳糖、淀粉麦芽糖糊精和预胶化淀粉中的一种或多种,矫味剂选自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明胶、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人参香精、草莓香精、枸橼酸、柠檬酸中的一种或多种,助流剂选自微粉硅胶、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅铝酸钠中的一种或多种,润滑剂选自硬脂酸镁、单硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸镁、滑石粉中的一种或多种;其中将薯蓣皂苷用包衣材料进行粉末包衣后,所得颗粒与其它辅料一起压制成崩解片。  
摘要 本发明涉及一种可用于治疗与预防冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹眩晕、胸闷、心悸、气短、高脂血症、高粘血症;脑动脉硬化、中风后遗症、椎-基底动脉供血不足等脑部血液循环障碍等症的口腔崩解片。尤其是指从药用植物穿山龙等中提取的薯蓣皂苷口腔崩解片制剂及其制备工艺。以薯蓣皂苷为原料,填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料,根据不同情况可使用粘合剂或包衣材料,也可酌情加入适量泡腾剂,再经过特定的制备方法制备,采用压片机压片即得。本发明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,无砂砾感,不需要特殊的生产条件;具有生产成本低,携带、储藏、运输和服用方便等特点。  
国际公布  
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