公开(公告)号
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CN1742718A
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公开(公告)日
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2006.03.08
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申请(专利)号
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CN200510047360.8
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申请日期
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2005.10.09
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专利名称
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一种利福霉素钠注射液的生产方法
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主分类号
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A61K31/34(2006.01)I
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分类号
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A61K31/34(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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沈阳双鼎制药有限公司
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发明(设计)人
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马占之;王东凯;李志强;王尊来
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地址
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110179辽宁省沈阳市浑南新区高科路15号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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沈阳利泰专利代理有限公司
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代理人
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刘忠达
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国省代码
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辽宁;21
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主权项
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一种利福霉素钠注射液的生产方法,包括下述步骤: A、取抗氧剂焦亚硫酸钠0.01~500mg,加入1ml~100ml注射用水溶解,备用; B、取注射用溶剂丙二醇0.01~5ml,加入到A步骤制备的溶液中,搅拌涨均,备用; C、取利福霉素钠,以C37H47NO12计10~1000mg,加入到B步骤制备的溶液中,调节pH,然后,按溶液量的0.1%加入针用活性炭,搅拌10分钟,过滤除炭,过0.2um微孔滤膜,补注射用水至1~20ml,测定含量在90.0-110.0%范围内后,灌装于1~20ml棕色玻璃安瓶中,充氮气,封口;流通蒸气100℃灭菌30分钟,冷却,检验,包装,即得,其特征在于调pH值为4.8~6.69。
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摘要
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一种利福霉素钠注射液的生产方法,包括下述步骤:A.取抗氧剂焦亚硫酸钠0.01~500mg,加入1ml~100ml注射用水溶解,备用;B.取注射用溶剂丙二醇0.01~5ml,加入到A步骤制备的溶液中,搅拌涨均,备用;C.取利福霉素钠(以C37H47NO12计),10~1000mg,加入到B步骤制备的溶液中,其技术要点是调pH值为4.8~6.69。然后,按溶液量的0.1%加入针用活性炭,搅拌10分钟,过滤除炭,过0.2um微孔滤膜,补注射用水至1~20ml,测定含量在90.0-110.0%范围内后,灌装于1~20ml棕色玻璃安瓶中,充氮气,封口;流通蒸气100℃灭菌30分钟,冷却,检验,包装,即得。本发明将pH值控制在4.8~6.69制备的利福霉素钠注射液杂质含量低,产品质量高,疗效好。
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国际公布
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