盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1742725A
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公开(公告)日
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2006.03.08
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申请(专利)号
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CN200510015295.0
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申请日期
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2005.09.30
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专利名称
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盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/4465(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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天津南开允公医药科技有限公司
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发明(设计)人
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闫志刚;黄牧童;姚俊平;张曦赜
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地址
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300071天津市南开大学西南村教学仪器楼
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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天津市北洋有限责任专利代理事务所
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代理人
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陆 艺
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国省代码
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天津;12
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主权项
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一种盐酸替罗非班冻干粉针注射剂，其特征是用下述方法制成：称取5.62重量份盐酸替罗非班一水合物，30～1200重量份乳糖，加1500～4000重量份的水溶解，使溶液pH值为2～3，将所述溶液冻干，制得。
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摘要
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本发明公开了一种盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法，盐酸替罗非班冻干粉针注射剂用下述方法制成：取乳糖30～1200克，加入注射用水使溶解，加入活性炭，25℃～100℃搅拌10～60分钟，过滤脱炭，加入盐酸替罗非班一水合物5.62克，搅拌，加入注射用水至1500～4000ml，调节溶液pH值为2～3，无菌精滤，定量灌装西林瓶中，半压塞，冷冻干燥，无菌全压塞，压铝塑盖，包装即得，本发明的产品质量较溶液剂更加稳定，放置过程中很少产生降解物质；使用前可迅速复溶，复溶后的溶液可见异物和不溶性微粒检查均符合中国药典2005版要求，易于贮存和运输，药品的有效期长，并可降低运输成本，具有明显的经济效益。
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国际公布
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