| 公开(公告)号 | CN100344282C |
| 公开(公告)日 | 2007.10.24 |
| 申请(专利)号 | CN200510047360.8 |
| 申请日期 | 2005.10.09 |
| 专利名称 | 一种利福霉素钠注射液的生产方法 |
| 主分类号 | A61K31/34(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/34(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 沈阳双鼎制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 马占之;王东凯;李志强;王尊来 |
| 地址 | 110179辽宁省沈阳市浑南新区高科路15号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 沈阳利泰专利代理有限公司 |
| 代理人 | 刘忠达 |
| 国省代码 | 辽宁;21 |
| 主权项 | 一种利福霉素钠注射液的生产方法，包括下述步骤：A、取抗氧剂焦亚硫酸钠0.01～4mg，加入1ml～10ml注射用水溶解，备用；B、取注射用溶剂丙二醇0.01～5ml，加入到A步骤制备的溶液中，搅拌涨均，备用；C、取利福霉素钠，以C37H47NO12计10～1000mg，加入到B步骤制备的溶液中，调节pH，然后，按溶液量的0.1％加入针用活性炭，搅拌10分钟，过滤除炭，过0.2μm微孔滤膜，补注射用水至1～20ml，测定含量在90.0-110.0％范围内后，灌装于1～20ml棕色玻璃安瓿中，充氮气，封口；流通蒸汽100℃灭菌30分钟，冷却，检验，包装，即得，其特征在于调pH值为4.8～6.69。 |
| 摘要 | 一种利福霉素钠注射液的生产方法，包括下述步骤：A、取抗氧剂焦亚硫酸钠0.01～500mg，加入1ml～100ml注射用水溶解，备用；B、取注射用溶剂丙二醇0.01～5ml，加入到A步骤制备的溶液中，搅拌涨均，备用；C、取利福霉素钠(以C37H47NO12计)，10～1000mg，加入到B步骤制备的溶液中，其技术要点是调pH值为4.8～6.69。然后，按溶液量的0.1％加入针用活性炭，搅拌10分钟，过滤除炭，过0.2μm微孔滤膜，补注射用水1～20ml，测定含量在90.0-110.0％范围内后，灌装于1～20ml棕色玻璃安瓿中，充氮气，封口；流通蒸气100℃灭菌30分钟，冷却，检验，包装，即得。本发明将pH值控制在4.8～6.69制备的利福霉素钠注射液杂质含量低，产品质量高，疗效好。 |
| 国际公布 |
