公开(公告)号
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CN100342856C
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公开(公告)日
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2007.10.17
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申请(专利)号
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CN03116310.6
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申请日期
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2003.04.10
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专利名称
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达那唑半固体骨架制剂的组合物
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主分类号
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A61K31/58(2006.01)I
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分类号
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A61K31/58(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P15/08(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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上海医药工业研究院
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发明(设计)人
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顾林金;汪国玮
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地址
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200040上海市北京西路1320号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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中原信达知识产权代理有限责任公司
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代理人
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罗大忱
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种达那唑半固体骨架制剂的组合物,其特征在于,组份和重量含量包括:达那唑0.5~10%,表面活性剂1~98.5%,半固体骨架的载体1~98.5%;所说的表面活性剂选自聚氧乙烯单月桂酸山梨酯、聚氧乙烯单油酸山梨酯、癸酸月桂酸甘油酯或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中的一种或一种以上;所述及的半固体骨架的载体选自聚氧乙烯40硬脂酸酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯或单硬脂酸聚乙二醇甘油酯中的一种或一种以上。
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摘要
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本发明公开了一种达那唑半固体骨架制剂的组合物。其组份和含量包括:达那唑0.5~10wt%,HLB>12以上的表面活性剂1~98.5wt%,半固体骨架的载体1~98.5wt%。本发明的达那唑半固体骨架制剂的组合物溶出性能好,用于治疗子宫内膜异位症疗效显著,也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮等。本发明达那唑胶囊对小鼠的LD50为31.24g/kg,折合达那唑为577.94mg/kg。本发明达那唑胶囊狗的生物利用度是市售胶囊的6倍。本发明的达那唑胶囊具有服用剂量低、吸收快、血药浓度和生物利用度高的特点。
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国际公布
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