公开(公告)号
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CN100341495C
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公开(公告)日
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2007.10.10
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申请(专利)号
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CN200410065993.7
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申请日期
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2004.12.29
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专利名称
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格列本脲固体分散体、口服组合物及其制备方法
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主分类号
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A61K31/17(2006.01)I
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分类号
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A61K31/17(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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三九医药股份有限公司;南京京华生物工程有限公司
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发明(设计)人
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吕伏生;金皓洁;邹卫华;王 召
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地址
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518029广东省深圳市罗湖区银湖路口北环大道1028号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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南京苏科专利代理有限责任公司
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代理人
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何朝旭
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种制备格列本脲与微晶纤维素固体分散体的方法,其特征在于:格列本脲与微晶纤维素的质量百分比例为1∶2,并且格列本脲和微晶纤维素混合后研磨的时间为20分钟。
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摘要
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本发明涉及一种格列本脲(Glibenclamide)固体分散体,同时涉及该分散体的口服药用组合物,以及该分散体的制备方法,属于医药技术领域。该固体分散物中格列本脲与微晶纤维素的质量百分比为1∶2,且格列本脲以无定型或分子形式分散于非晶态的分散介质,形成共熔体。其制备方法为研磨法。按照本发明方法制备格列本脲固体分散体不仅辅料无毒、无污染,操作简便,而且大大提高了格列本脲的溶解性,从而提高了生物利用度,使制剂热力学稳定性良好,因此本发明与现有技术相比,具有显著的实质性特点和突出的进步。
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国际公布
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