| 公开(公告)号 | CN1306929C |
| 公开(公告)日 | 2007.03.28 |
| 申请(专利)号 | CN02827903.4 |
| 申请日期 | 2002.11.25 |
| 专利名称 | 快速释放活性成分的口服氟达拉滨高纯制剂 |
| 主分类号 | A61K9/28(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/28(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K31/70(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2001.12.20 DE 10164510.4 |
| 申请(专利权)人 | 舍林股份公司 |
| 发明(设计)人 | 沃尔夫冈·海尔;乌尔夫·蒂尔斯丹姆;拉尔夫·利普;约翰内斯-威廉·塔克 |
| 地址 | 德国柏林 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2002-11-25 PCT/EP2002/013252 |
| 进入国家日期 | 2004.08.06 |
| 专利代理机构 | 永新专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 过晓东 |
| 国省代码 | 德国;DE |
| 主权项 | 快速释放片剂，其包含1-100mg纯度＞99.19％的活性成分氟达拉滨，以及单水合乳糖，胶态二氧化硅，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠或羧甲基纤维素钠，和硬脂酸镁，其特征在于，氟达拉滨中的污染物不超过以下百分比：0.02％2-氟-9-(β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.12％6-氨基-9(5-O-磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-2-醇0.02％2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.02％6-氨基-9H-嘌呤-2-醇0.05％2-氟-9-(5-O-磷酰基-β-D-呋喃核糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.1％9-(3，5-O-二磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.1％9-(2，5-O-二磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.02％2-氟-9-(5-O-磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.06％2-乙氧基-9-(5-O-磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.02％2-(6-氨基-9H-嘌呤-2-基)-9-(5-O-磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺以及O，O′-二[2-(6-氨基-2-氟-9H-嘌呤-9-基)-5-脱氧-α-D-阿拉伯呋喃糖-5-基]-磷酸酯0.1％9-(2-氯-2-脱氧-5-磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.1％9-(2，5-脱水-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺。 |
| 摘要 | 本发明涉及纯度＞99.19％的氟达拉滨(高纯氟达拉滨)作为活性成分的快速释放片剂，其仅具有限定浓度的残余污染物。 |
| 国际公布 | 2003-07-03 WO2003/053418 德 |
