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左旋肉碱滴丸及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 北京正大绿洲医药科技有限公司/曲韵智
公开(公告)号 CN1322860C  
公开(公告)日 2007.06.27  
申请(专利)号 CN200510008903.5  
申请日期 2005.02.24  
专利名称 左旋肉碱滴丸及其制备方法  
主分类号 A61K31/205(2006.01)I  
分类号 A61K31/205(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/04(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权 2004.8.31 CN 200410073674.0  
申请(专利权)人 北京正大绿洲医药科技有限公司  
发明(设计)人 曲韵智  
地址 100176北京市经济技术开发区宏达北路12号创新大厦B座二层201  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 北京;11  
主权项 一种用于治疗肥胖病和肝病的左旋肉碱滴丸,以左旋肉碱、或其酒石酸盐、或其富马酸盐为活性药物成分,与作为基质的可药用载体一起制备而成,其特征在于:(1)所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物,按重量份计,硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与聚乙二醇的混合比例为1∶1~1∶10,所述活性药物成分与基质的比例为1∶1~1∶5;(2)按照上述比例,准确称取各原、辅料,将其置于加热容器内边搅拌边加热,直至得到含有所述活性药物成分和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用;(3)调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头加热并保持温度在50℃~90℃,冷凝剂冷却并保持温度在40℃~-5℃;(4)待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时,将含有所述活性药物成分和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液,置于滴丸机的滴头罐内,滴入冷凝剂中收缩成形即得。  
摘要 本发明涉及一种用于肥胖病、肝病的治疗药物,特别涉及以左旋肉碱(或者其盐类)为活性药物成分,且具有减肥和抑制肝病的药物组合物口服制剂。本发明的目的,在于补充现有用于肥胖病、肝病的治疗药物制剂之不足,提供一种生物利用度高,快速释药,快速显效,毒副作用更小,且服用成本低,生产过程对环境无污染的药物组合物口服制剂左旋肉碱滴丸。本发明所述及的左旋肉碱滴丸是以左旋肉碱或其酒石酸盐、富马酸盐为药物活性成分,与作为基质的可药用载体一起制备而成。  
国际公布  
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