| 公开(公告)号 | CN1296046C |
| 公开(公告)日 | 2007.01.24 |
| 申请(专利)号 | CN200310117474.6 |
| 申请日期 | 2003.12.23 |
| 专利名称 | 盐酸地尔硫控释胶囊剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/554(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/554(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 广州市医药工业研究所;广东百澳药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张霖泽;梁超峰 |
| 地址 | 510240广东省广州市海珠区江南大道中134号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 广州创颖专利事务所 |
| 代理人 | 曹可芬 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种治疗高血压的含盐酸地尔硫的控释胶囊剂，其特征在于：每粒胶囊中含盐酸地尔硫90～180mg制成的控释小丸，所说的控释小丸是由如下重量百分比的复合物制备而成：a、在丸种(1)外有含盐酸地尔硫和羟丙基甲基纤维素的贮药层(2)制成含药50～75％的含药小丸(3)；或由盐酸地尔硫、微晶纤维素和糖和/或淀粉和羟丙基甲基纤维素制成含药50～75％的含药小丸(3)；b、在含药小丸(3)外有一层水不溶但药物可透过的高分子聚合物、肠溶材料、增塑剂和润滑剂组成的重量为含药小丸(3)的5～20％的控释膜层(4)，控释膜层(4)是由下列重量百分比的材料组成水不溶但药物可透过的高分子聚合物 60～90％肠溶材料 0.5～15％增塑剂 2～30％润滑剂 0.5～6％所说的水不溶但药物可透过的高分子聚合物为4～25mPaS药用级的乙基纤维素、甲基丙烯酸甲酯∶丙烯酸乙酯∶甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯以2∶1∶0.1～0.2比例的共聚物或丙烯酸乙酯∶甲基丙烯酸甲酯为2∶1的共聚物；所说的肠溶材料为甲基丙烯酸∶甲基丙烯酸甲酯以1∶1～2比例的聚合物；所说的增塑剂为癸二酸二丁酯和/或柠檬酸三乙酯；c、在控释膜层(4)外有一层含盐酸地尔硫和羟丙基甲基纤维素组成的，重量为已包控释膜层(4)小丸的5～35％的速释药层(5)，速释药层(5)是由下列重量份的材料组成：盐酸地尔硫 8～10羟丙基甲基纤维素 1 |
| 摘要 | 盐酸地尔硫控释胶囊剂及其制备方法，涉及用有机包衣层持续释放药物的、小丸状的医药配制品及其制备方法。每粒胶囊中含盐酸地尔硫90～180mg的控释小丸，小丸是由如下重量百分比的复合物制备而成：有含药50～75％的含药小丸，在含药小丸外有一层水不溶但药物可透过的高分子聚合物、肠溶材料、增塑剂和润滑剂组成的重量为含药小丸的5～20％的控释膜层，在控释膜层外有一层含盐酸地尔硫和水溶性粘合剂组成的，重量为已包控释膜层小丸的5～35％的速释药层。本品在24小时内可维持血浆中盐酸地尔硫浓度平稳地在其治疗窗内，是一种恒速释放的控释制剂。 |
| 国际公布 |
