公开(公告)号
|
CN100335046C
|
公开(公告)日
|
2007.09.05
|
申请(专利)号
|
CN01808403.6
|
申请日期
|
2001.04.12
|
专利名称
|
组合物
|
主分类号
|
A61K31/167(2006.01)I
|
分类号
|
A61K31/167(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I
|
分案原申请号
|
|
优先权
|
2000.4.19 GB 0009522.4
|
申请(专利权)人
|
史密丝克莱恩比彻姆有限公司
|
发明(设计)人
|
S·Y·陈;T·J·格拉坦;B·森马尼
|
地址
|
英国英格兰
|
颁证日
|
|
国际申请
|
2001-04-12 PCT/EP2001/004302
|
进入国家日期
|
2002.10.21
|
专利代理机构
|
中国专利代理(香港)有限公司
|
代理人
|
赵苏林;姜建成
|
国省代码
|
英国;GB
|
主权项
|
一种双层片剂形式的药物组合物,包含对乙酰氨基酚速释相和对乙酰氨基酚缓释相,所述速释相为一层,其包含对乙酰氨基酚总量中10-45%重量的对乙酰氨基酚;和所述缓释相为另一层,所述缓释相包含对乙酰氨基酚总量中55-90%重量的对乙酰氨基酚,该乙酰氨基酚与形成基质的聚合物混和,所述聚合物为水溶性聚合物或水不溶性聚合物,选自羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基丙烯酸酯水凝胶、聚乙二醇类、黄原胶、或乙基纤维素,或它们的混和物;所述组合物含有每单位剂量600-700mg对乙酰氨基酚,及药学上可接受的载体,其特征在于体外对乙酰氨基酚溶解分布曲线(用USPIII型装置测定,往复篮,250ml0.1MHCl,温度37℃,循环速度为15击/分钟)有如下限制:·15分钟后释放30-48%;·60分钟后释放56-75%;·180分钟后释放85%以上。
|
摘要
|
一种药物组合物,包含对乙酰氨基酚的速释相和缓释相,并具有独特的体外溶解分布曲线,显示出优越的药代动力学特性。
|
国际公布
|
2001-11-01 WO2001/080834 英
|