公开(公告)号
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CN100335050C
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公开(公告)日
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2007.09.05
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申请(专利)号
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CN200510013390.7
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申请日期
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2005.04.30
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专利名称
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水飞蓟宾的药物组合物
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主分类号
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A61K31/357(2006.01)I
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分类号
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A61K31/357(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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天津太平洋制药有限公司
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发明(设计)人
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赵锦花;宋德成
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地址
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300385天津市解放南路外环线17号桥
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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天津市学苑有限责任专利代理事务所
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代理人
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赵尊生
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国省代码
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天津;12
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主权项
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一种含水飞蓟宾的药物组合物,它包括有效量的水飞蓟宾和自微乳化释药体系,其中,自微乳化释药体系由表面活性剂、助表面活性剂和油相组成,其特征在于水飞蓟宾与自微乳化释药体系的重量比=1∶5-100;所述的自微乳化释药体系中表面活性剂、助表面活性剂和油相百分比为:表面活性剂20~60%助表面活性剂0.1~40%油相20~50%表面活性剂是聚氧乙烯蓖麻油衍生物:CremophorEL、CremophorRH40、Cremophor60;或吐温类:Tween80、Tween65、Tween20、或麦泽类(Myrj52)的之一或它们的任选两个或两个以上;上述的助表面活性剂选用乙醇或二乙二醇单乙醚,或二乙二醇单乙醚和乙醇混合物,其中乙醇和TranscutolP比例为1∶1-10;上述的油相选用中链甘油三甘酯或食用植物油,或它们的混合物,其中植物油可选择玉米油、蓖麻油、豆油;蓖麻油和LabrafacCC比例为1∶0-10。
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摘要
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本发明涉及水飞蓟宾的药物组合物,包括有效量的水飞蓟宾和自微乳化释药体系,水飞蓟宾与自微乳化释药体系的重量比=1∶5-100。自微乳化释药体系中表面活性剂、助表面活性剂和油相百分比为:表面活性剂20~60%,助表面活性剂0.1~40%,油相20~50%;表面活性剂是聚氧乙烯蓖麻油衍生物,助表面活性剂选用乙醇或二乙二醇单乙醚,油相选用中链甘油三甘酯或食用植物油。本发明可形成粒径小于1μm的稳定的水包油性乳剂,适用于软胶囊、液体胶囊、口服液等口服剂型的制备。本发明能快速分布于整个胃肠道中,减少了由于药物与胃肠壁的直接接触而引起的刺激,生物利用度大大提高。
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国际公布
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