| 公开(公告)号 | CN1322850C |
| 公开(公告)日 | 2007.06.27 |
| 申请(专利)号 | CN00110487.X |
| 申请日期 | 2000.06.02 |
| 专利名称 | 盐酸尼卡地平粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/14(2006.01)I;A61K31/4422(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 沈阳药科大学 |
| 发明(设计)人 | 孙长山;何仲贵;张汝华 |
| 地址 | 110015辽宁省沈阳市文化路103号药大科研处 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 沈阳杰克知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 李宇彤 |
| 国省代码 | 辽宁;21 |
| 主权项 | 盐酸尼卡地平粉针剂，其特征在于：选择2-羟丙基-β-环糊精2-HP-β-CD为包合材料，将盐酸尼卡地平制成其2-HP-β-CD包合物，其包合物包含盐酸尼卡地平、2-羟丙基-β-环糊精、乙醇、注射用水及辅料，盐酸尼卡地平与2-羟丙基-β-环糊精的比例为1mol∶1mol；1mol∶2mol；1mol∶3mol，按配比取2-羟丙基-β-环糊精用水溶解；另按配比量取盐酸尼卡地平用乙醇溶解后，在搅拌下，加入上述2-羟丙基-β-环糊精水溶液中，制成均匀溶液，然后加入作为骨架材料或等渗调节剂的辅料，搅拌或加热使成均匀溶液，并补加水至足量，然后用经灭菌的G6垂溶漏过滤，乙醇检查合格后，分装于安瓶中，经冷冻干燥后无菌熔封即得；或用喷雾干燥法，所得粉末直接无菌分装或与甘露醇、山梨醇、木糖醇、葡萄糖、氯化钠任何一种或任何两种或两种以上辅料混匀后无菌分装即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及的是盐酸尼卡地平(NC)粉针剂以及制备NC粉针剂的方法。本发明选择新辅料2-羟丙基-β-环糊精(2-HP-β-CD)为包合材料，加入适量乙醇，注射用水和辅料，通过冷冻干燥法或喷雾干燥法将NC制成其2-HP-β-CD包合物，从而得到具良好溶解度和良好稳定性的NC粉针剂。 |
| 国际公布 |
