公开(公告)号
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CN1302772C
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公开(公告)日
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2007.03.07
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申请(专利)号
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CN200510026141.1
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申请日期
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2005.05.24
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专利名称
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阿魏酸钠口腔崩解片及其制备方法
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主分类号
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A61K31/192(2006.01)I
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分类号
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A61K31/192(2006.01)I;A61K9/12(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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中国人民解放军第二军医大学
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发明(设计)人
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胡晋红;张立超
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地址
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200433上海市杨浦区翔殷路800号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海新天专利代理有限公司
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代理人
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衷诚宣
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种阿魏酸钠口腔崩解片,包括阿魏酸钠活性成分和药用可接受的辅料,辅料包括崩解剂、填充剂、矫味剂;其中崩解剂选自羧甲基淀粉钠、微晶纤维素,可同时选用其中的一种或二种;填充剂为乳糖;矫味剂包括甜味剂和香味剂,甜味剂为蔗糖和阿斯巴甜,香味剂为橙子香精,其特征是组分及配比(w/w/%)如下:阿魏酸钠 40羧甲基淀粉钠 5微晶纤维素 10乳糖 23蔗糖 20阿斯巴甜 1.5橙子香精 0.5。
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摘要
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本发明涉及药物制剂技术领域,是一种治疗冠心病、脑血管病、脉管炎及偏头痛等症的阿魏酸钠口腔崩解片及其制备方法。其组分包括阿魏酸钠活性成分和药用可接受的辅料,阿魏酸钠的重量百分比为10~50%,辅料的重量百分比为50~90%。辅料包括崩解剂、填充剂,还可含有粘合剂、润滑剂、矫味剂。重量百分比分别为:崩解剂2~30%,填充剂10~90%,粘合剂1~5%,润滑剂不超过5%,矫味剂0.1~20%。制备方法可采用冷冻干燥法、粉末直接压片法、湿法制粒压片法。根据制备方法的不同,组分中可选用其中的相关辅料。本发明制剂克服了阿魏酸钠普通片药物溶出慢、吞咽不方便等缺陷,且对口腔粘膜没有刺激性、口感好、无沙砾感,特别适合于吞咽困难的老年患者。
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国际公布
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