硝酸异山梨酯的冻干粉针及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1283245C
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公开(公告)日
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2006.11.08
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申请(专利)号
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CN03156681.2
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申请日期
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2003.09.05
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专利名称
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硝酸异山梨酯的冻干粉针及其制备方法
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主分类号
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A61K31/345(2006.01)I
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分类号
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A61K31/345(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京四环科宝制药有限公司
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发明(设计)人
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张建勋;张建强;盛爱武;吴亚录;曹相林;张建立
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地址
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100070北京市丰台科技园区海鹰路11号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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中科专利商标代理有限责任公司
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代理人
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王 旭
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种冻干粉针制剂，其含有治疗有效量的硝酸异山梨酯和吐温表面活性剂，其中在冷冻干燥前的溶液中吐温表面活性剂的浓度为20mg～500mg/ml，硝酸异山梨酯与吐温表面活性剂的重量比为1∶5-200，其中所述冻干粉针制剂的制备是通过将硝酸异山梨酯在40-100℃加热下溶解于浓度为20mg～500mg/ml的吐温表面活性剂的水溶液中，然后冷冻干燥。
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摘要
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本发明公开了一种用作冻干粉针的药物组合物，其含有治疗有效量的硝酸异山梨酯和吐温表面活性剂，其中在冷冻干燥前的溶液中吐温表面活性剂的浓度为20mg～500mg/ml。本发明还公开了该药物组合物的制备方法，包括将硝酸异山梨酯在40－100℃加热下溶解于浓度为20mg～500mg/ml的吐温表面活性剂的水溶液中，然后冷冻干燥制成冻干粉针的药物组合物。加入吐温可明显改善硝酸异山梨酯溶液的溶解度，达到制备冻干粉针的要求。
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国际公布
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