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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:亚叶酸钠冻干粉针剂及其制备方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

亚叶酸钠冻干粉针剂及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 武汉加成医药科技有限公司/齐建新
公开(公告)号 CN1270716C  
公开(公告)日 2006.08.23  
申请(专利)号 CN200410012763.4  
申请日期 2004.02.24  
专利名称 叶酸钠冻干粉针剂及其制备方法  
主分类号 A61K31/519(2006.01)I  
分类号 A61K31/519(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 武汉加成医药科技有限公司  
发明(设计)人 齐建新  
地址 430074湖北省武汉市东湖新技术开发区关东工业园高新数码港E栋留学生创业园3126室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 武汉开元专利代理有限责任公司  
代理人 朱盛华  
国省代码 湖北;42  
主权项 亚叶酸钠冻干粉针剂的制备方法,其特征在于1)称取冻干骨架剂,冻干骨架剂与亚叶酸的重量比为0.1~1∶1,向冻干骨架剂中加注射用水使其溶解,再加冻干骨架剂重量0.3%的活性碳煮沸20分钟,过滤除碳,将亚叶酸加入注射用水中制成混悬液,滴加5%NaOH,搅拌生成亚叶酸钠,并与已脱炭的冻干骨架剂混合,控制pH值在7.0-8.0之间,再加0.05%活性碳,搅拌15分钟,过滤除碳,滤液经0.8μm微孔滤膜过滤至澄清,再经0.22μm微孔滤膜过滤,放冷,补加注射用水至1200ml-3600ml,搅拌混匀,无菌分装于10ml西林瓶中,半加塞、送冻干机冻干后,盖紧胶塞,轧上铝盖即可,或2)亚叶酸直接滴加能生成亚叶酸钠所需量的5%NaOH,搅拌生成亚叶酸钠,控制pH值在7.0-8.0之间,再加0.05%活性碳,搅拌15分钟,过滤除碳,经0.8μm微孔滤膜过滤至澄清,再经0.22μm微孔滤膜过滤,放冷,补加注射用水至1200ml-3600ml,搅拌混匀,无菌分装于10ml西林瓶中,半加塞、送冻干机冻干后,盖紧胶塞,轧上铝盖即可。  
摘要 亚叶酸钠冻干粉针剂的制备方法,是将亚叶酸钠作为主要活性成分的冻干粉针剂的制备方法。针剂是亚叶酸与冻干骨架剂、NaOH一起经脱碳,或亚叶酸直接与NaOH搅拌生成亚叶酸钠,经冻干机冻干后所得的针剂。制备方法是向冻干骨架剂中加注射用水使其溶解,再加活性碳煮沸,过滤除碳,将亚叶酸加入制成混悬液,滴加NaOH,搅拌生成亚叶酸钠,并与已脱炭的冻干骨架剂混合,或亚叶酸直接滴加NaOH,再加活性碳,过滤除碳,滤液经微孔滤膜过滤,无菌分装于西林瓶中,半加塞、送冻干机冻干后,盖紧胶塞,轧上铝盖即可。本发明的冻干粉针剂可避免亚叶酸钠因高热灭菌而分解,其含水量低、性能稳定,有利于长期贮存,微粒物质少,污染机会少。  
国际公布  
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