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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:一种含丹参酮ⅡA磺酸钠的药用组合物及其质量控制方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

一种含丹参酮ⅡA磺酸钠的药用组合物及其质量控制方法

医药数据库中心 药学论坛 四川大学/金辉;毛声俊;梁臻;吴宇
公开(公告)号 CN1297267C  
公开(公告)日 2007.01.31  
申请(专利)号 CN200510020468.8  
申请日期 2005.03.07  
专利名称 一种含丹参酮ⅡA磺酸钠的药用组合物及其质量控制方法  
主分类号 A61K31/343(2006.01)I  
分类号 A61K31/343(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 四川大学  
发明(设计)人 金 辉;毛声俊;梁 臻;吴 宇  
地址 610065四川省成都市一环路南一段24号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 成都虹桥专利事务所  
代理人 李高峡  
国省代码 四川;51  
主权项 一种控制含有丹参酮IIA磺酸钠的注射剂的质量的方法,其特征在于:它是采用高效液相色谱法,色谱条件为:固定相:十八烷基硅烷键合硅胶;流动相:水溶性有机溶剂、水和阳离子对试剂组成的混合溶剂;其中,组成流动相的各溶剂的体积百分比为:水溶性有机溶剂∶50%~90%,水∶10%~50%;流速:0.5~2.0ml/min;阳离子对试剂:0.2~20mmol/100ml水;检测波长:240~280nm;其中,所述水溶性有机溶剂为:甲醇或乙腈,或其他液相色谱中可接受的水溶性有机溶剂;所述的流动相中阳离子对试剂为烷基取代的季铵盐类化合物,其结构通式如下:通式中R1、R2、R3、R4为甲基、乙基、丁基、十二烷基、十六烷基中的一种或多种;M-表示阴离子I-、Br-、Cl-、OH-、HSO4-中的一种。  
摘要 本发明涉及一种含丹参酮ⅡA磺酸钠的药用组合物及其质量控制方法。其中的药用组合物是由丹参酮ⅡA磺酸钠与药学上可接受的载体、辅料和附加剂组成,其质量控制方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,水溶性有机溶剂、水及阳离子对试剂组成的混合溶剂为流动相,测定药用组合物中丹参酮ⅡA磺酸钠的含量并检查有关物质丹参酮Ⅰ磺酸钠与丹参酮ⅡA的含量限度。该方法简单易行,准确度高,分离度、精密度及重现性良好,优于目前已有的国家药品标准,为含丹参酮ⅡA磺酸钠的药用组合物的质量控制提供了一种新方法。  
国际公布  
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