公开(公告)号
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CN1297271C
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公开(公告)日
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2007.01.31
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申请(专利)号
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CN03134916.1
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申请日期
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2003.09.30
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专利名称
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草乌甲素脂肪乳输液及其生产方法
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主分类号
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A61K31/439(2006.01)I
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分类号
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A61K31/439(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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昆明紫健生物技术有限公司
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发明(设计)人
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余 娟
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地址
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650106云南省昆明市人民西路643号中行西山支行307室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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昆明正原专利代理有限责任公司
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代理人
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徐玲菊
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国省代码
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云南;53
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主权项
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一种草乌甲素脂肪乳输液,包括药物有效成分、药用辅料及乳化剂,其特征在于以草乌甲素为药物有效成分,且每瓶输液含有草乌甲素0.1~0.8mg,配以适量下列药用辅料及乳化剂:药用辅料:大豆油、花生油、精炼米糠油、小麦胚芽油、芝麻油、棉籽油、月见草油、紫苏油、沙棘油、红花油、亚麻籽油、玉米油、葡萄籽油、沙蒿籽油、青刺果油、深海鱼油、油酸、棕榈酸、硬脂酸、亚油酸、α-亚麻酸、γ-亚麻酸、二十碳五烯酸及其酯、二十二碳六烯酸及其酯和甘油中的一种或几种;任选的还含有天门冬氨酸、精氨酸、氯化钙、氯化钾、硫酸锌和硫酸锰中的一种或几种;乳化剂:卵磷脂、脑磷脂、大豆磷脂、黄原胶、蔗糖酯、低酯果胶、阿拉伯胶、人参皂苷、西洋参皂苷、三七皂苷和绞果蓝皂苷中的一种或几种;经过以下步骤制成医药上可接受的脂肪乳输液:A、草乌甲素溶于药用辅料的油脂中,并注意使其完全溶解;B、将乳化剂溶于水或油脂中;C、将草乌甲素油脂及油溶乳化剂或水溶乳化剂混合后,于50~80℃打碎成粗乳;D、将粗乳迅速冷却至20℃以下,再进一步乳化,得细分散的脂肪乳;E、调节pH值,滤除粗乳滴与碎片后,滤液分装,扎盖,得脂肪乳输液产品;F、将所得制剂预热,在121℃下灭菌15分钟,或用旋转灭菌器灭菌,冲热水逐渐冷却,阴凉处保存。
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摘要
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本发明提供一种草乌甲素脂肪乳输液及其生产方法,包括药物有效成分、药用辅料及乳化剂,其特征在于以草乌甲素为药物有效成分,且每瓶输液含有草乌甲素0.1~0.8mg,配以适量药用辅料及乳化剂制成医药上可接受的脂肪乳输液。在常温下能放置1年,产品性能稳定、可靠,用大白兔做刺激性实验,其刺激性为0-1级,无明显变化或轻度充血,具有较好的消炎镇痛作用及能量补充作用,同时起效快,病人依从性好。
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国际公布
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