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草乌甲素脂肪乳输液及其生产方法

医药数据库中心 药学论坛 昆明紫健生物技术有限公司/余娟
公开(公告)号 CN1297271C  
公开(公告)日 2007.01.31  
申请(专利)号 CN03134916.1  
申请日期 2003.09.30  
专利名称 草乌甲素脂肪乳输液及其生产方法  
主分类号 A61K31/439(2006.01)I  
分类号 A61K31/439(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 昆明紫健生物技术有限公司  
发明(设计)人 余 娟  
地址 650106云南省昆明市人民西路643号中行西山支行307室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 昆明正原专利代理有限责任公司  
代理人 徐玲菊  
国省代码 云南;53  
主权项 一种草乌甲素脂肪乳输液,包括药物有效成分、药用辅料及乳化剂,其特征在于以草乌甲素为药物有效成分,且每瓶输液含有草乌甲素0.1~0.8mg,配以适量下列药用辅料及乳化剂:药用辅料:大豆油花生油、精炼米糠油、小麦胚芽油、芝麻油、棉籽油、月见草油、紫苏油、沙棘油、红花油、亚麻籽油、玉米油葡萄籽油、沙蒿籽油、青刺果油、深海鱼油、油酸、棕榈酸、硬脂酸、亚油酸、α-亚麻酸、γ-亚麻酸、二十碳五烯酸及其酯、二十二碳六烯酸及其酯和甘油中的一种或几种;任选的还含有天门冬氨酸、精氨酸、氯化钙、氯化钾、硫酸和硫酸锰中的一种或几种;乳化剂:卵磷脂、脑磷脂、大豆磷脂、黄原胶、蔗糖酯、低酯果胶、阿拉伯胶人参皂苷、西洋参皂苷、三七皂苷和绞果蓝皂苷中的一种或几种;经过以下步骤制成医药上可接受的脂肪乳输液:A、草乌甲素溶于药用辅料的油脂中,并注意使其完全溶解;B、将乳化剂溶于水或油脂中;C、将草乌甲素油脂及油溶乳化剂或水溶乳化剂混合后,于50~80℃打碎成粗乳;D、将粗乳迅速冷却至20℃以下,再进一步乳化,得细分散的脂肪乳;E、调节pH值,滤除粗乳滴与碎片后,滤液分装,扎盖,得脂肪乳输液产品;F、将所得制剂预热,在121℃下灭菌15分钟,或用旋转灭菌器灭菌,冲热水逐渐冷却,阴凉处保存。  
摘要 本发明提供一种草乌甲素脂肪乳输液及其生产方法,包括药物有效成分、药用辅料及乳化剂,其特征在于以草乌甲素为药物有效成分,且每瓶输液含有草乌甲素0.1~0.8mg,配以适量药用辅料及乳化剂制成医药上可接受的脂肪乳输液。在常温下能放置1年,产品性能稳定、可靠,用大白做刺激性实验,其刺激性为0-1级,无明显变化或轻度充血,具有较好的消炎镇痛作用及能量补充作用,同时起效快,病人依从性好。  
国际公布  
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