泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1293879C
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公开(公告)日
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2007.01.10
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申请(专利)号
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CN200510023469.8
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申请日期
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2005.01.20
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专利名称
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泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/4439(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司
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发明(设计)人
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潘福生;方国林;叶 杉
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地址
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310011浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海新天专利代理有限公司
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代理人
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王敏杰
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国省代码
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浙江;33
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主权项
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一种泮托拉唑钠冻干粉针剂，按重量份数计，包括以下组份：泮托拉唑钠 1份赋形剂 0--0.125份弱酸强碱盐 0.075--0.125份依地酸二钠 0.025--0.0375份无机碱 适量其中泮托拉唑钠按泮托拉唑计；赋形剂为甘露醇或葡萄糖或右旋糖酐；弱酸强碱盐为枸橼酸钠或碳酸钠或枸橼酸钾或磷酸氢二钠；无机碱为氢氧化钠或碳酸氢钠或氢氧化钾；其中所述的泮托拉唑钠冻干粉针剂的制备方法包括以下步骤：将弱酸强碱盐与依地酸二钠溶解，用无机碱调pH至10.0～10.5；加入泮托拉唑钠和赋形剂，加注射用水至规定体积，过滤，灌装，冷冻。
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摘要
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本发明公开了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂，按重量份数计，其组成包括：泮托拉唑钠1份；赋形剂0-0.125份，弱酸强碱盐0.075-0.125份，依地酸二纳0.025-0.0375份，无机碱适量。本发明的处方简单，克服了因辅料加入过多而带来的副作用，患者使用更安全；同时配成的制剂具有更好的稳定性。同时也因辅料用量的减少而降低产品的生产成本，更适宜于工业化大生产。
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国际公布
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