| 公开(公告)号 | CN1289074C |
| 公开(公告)日 | 2006.12.13 |
| 申请(专利)号 | CN200510057305.7 |
| 申请日期 | 2005.09.29 |
| 专利名称 | 阿魏酸钠无菌原料药的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/19(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/19(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 张正君;王 帆;郭跃顺 |
| 地址 | 401121重庆市渝北区人和镇星光大道100号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 重庆市恒信知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 刘小红;白小清 |
| 国省代码 | 重庆;85 |
| 主权项 | 一种阿魏酸钠无菌原料药的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将阿魏酸钠水溶液经无菌过滤后置于冻干盘中，控制冻干盘中溶液厚度为1.5～2cm，-1℃～10℃静置2～10小时，然后冷冻干燥，即得阿魏酸钠无菌原料药。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种阿魏酸钠无菌原料药的制备方法，其步骤为；将阿魏酸钠溶于注射用水，溶液经无菌过滤后转移到冻干盘中，控制冻干盘中溶液厚度为1.5～2cm，降低冻干盘中溶液温度，-1℃～10℃静置2～10小时，然后再运行冻干程序，将制品冻至-35～-40℃，保持3～5小时，抽真空，维持真空度在20Pa以下，升温至25～30℃，保持8～12小时，冻干结束。出箱，粉碎，包装即得阿魏酸钠无菌原料药。本发明解决了现有生产工艺中阿魏酸钠水分、颜色不易控制的两大难题，提高了产品质量，适于工业化大生产。 |
| 国际公布 |
