| 公开(公告)号 | CN1284525C |
| 公开(公告)日 | 2006.11.15 |
| 申请(专利)号 | CN200410024515.1 |
| 申请日期 | 2004.07.21 |
| 专利名称 | 注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干粉针剂及其生产方法 |
| 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K33/06(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 胡小泉 |
| 发明(设计)人 | 朱 锋 |
| 地址 | 250100山东省济南市化纤厂路4号三庆新馨家园15-5-502室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 济南鲁科专利代理有限公司 |
| 代理人 | 刘庆曜 |
| 国省代码 | 山东;37 |
| 主权项 | 注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干粉针剂生产方法，其特征在于：它包括下列步骤：取三磷酸腺苷二钠100重量份与氯化镁32重量份加400重量份水搅拌制成混合溶液；用0.1％氢氧化钠溶液调该混合溶液PH值到4.5～7.0；再向该混合溶液中加600重量份水混匀，将上述混合溶液用微孔滤膜过滤，经滤膜起泡点检验和内毒素检验后，灌装于每个药瓶中；然后药瓶半加塞，将药瓶放入冷冻干燥箱中，待瓶中制品降到-35℃后保持3小时；降低冷凝器温度至-60℃，抽真空至10Pa以下后，通过隔板给瓶中制品加温使冻结产品的温度升至-20℃，保持5小时；继续加热升温至25℃，保温5小时；最后药瓶压塞，轧铝盖制成注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干粉针剂。 |
| 摘要 | 注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干粉针剂及其生产方法，属于化学药品生产工艺方法技术领域。目前的三磷酸腺苷二钠与氯化镁的复方注射液是把这两种主药分别制成溶液后灌装在不同的玻璃瓶中，注射时再混合，这样药品的稳定性不够高，因此药品的质量可控性不够强。使用时药品被污染的风险较高。该发明的技术方案为：将三磷酸腺苷二钠与氯化镁按一定配比用适量的溶媒溶解成混合溶液后，经调整混合溶液PH值，再经过滤和中间品检验，最后再冷冻干燥制成注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁针剂。它的优点是：通过把三磷酸腺苷二钠与氯化镁制成混合冻干粉针剂，提高了药品的安全性、有效性和质量可控性，也有利于降低生产成本。 |
| 国际公布 |
