一种有效掩味的口腔崩解片及制备方法
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公开(公告)号
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CN1274298C
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公开(公告)日
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2006.09.13
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申请(专利)号
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CN200310108459.5
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申请日期
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2003.11.06
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专利名称
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一种有效掩味的口腔崩解片及制备方法
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主分类号
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A61K9/20(2006.01)I
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分类号
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A61K9/20(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)N
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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常州市第四制药厂有限公司
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发明(设计)人
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葛纪龙;房燕冬;刘建安;屠永锐
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地址
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213004江苏省常州市南郊梅龙坝
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海新天专利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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一种有效掩味的口腔崩解片的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：(1)制备掩味利培酮、艾司唑仑或奥氮平药物颗粒：将原料药进行气流粉碎，粒度在5～50μm以下，将经微粉化的原料药与水不溶性填充剂：淀粉、糊精、硫酸钙或磷酸钙；崩解剂：微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基淀粉钠；充分混合均匀，用含淀粉浆或低粘度羧甲基纤维素钠的水溶液制成湿颗粒，烘干，用浓度为5％～20％的含氨基丙烯酸酯类树脂、羟丙基甲基纤维素或羟乙基纤维素的包衣材料的酒精溶液润湿，稍微干燥后筛分，取3号药筛与6号药筛之间的颗粒，烘干，在包衣材料中添加增塑剂、润滑剂，柠檬酸三乙酯、蓖麻油、邻苯二甲酸二丁酯或邻苯二甲酸二乙酯和滑石粉，用流化床包衣，重增至6～20％，筛分后得药物颗粒；(2)制备口腔崩解片掩味药物颗粒与填充剂：其中当药物为利培酮或奥氮平时，填充剂为粒状甘露醇和乳糖；其中当药物为艾司唑仑时，填充剂为粒状甘露醇；崩解剂：微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素或交联聚乙烯吡咯烷酮；阿司巴甜；薄荷醇；硬脂酸镁；微粉硅胶混合，压片。
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摘要
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本发明涉及药物制剂技术领域。本发明提供了一种有效掩味的口腔崩解片，该口腔崩解片包括掩味药物颗粒与药用辅料组成。本发明的口腔崩解片的完全崩解时间小于45秒，最佳可达10～30秒，能有效掩味。本发明提供了制备方法，特别适用于一些在水中较难溶解而在稀酸中有一定溶解性的药物，如利培酮、艾司唑仑、奥氮平等。
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国际公布
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