依托咪酯脂肪乳注射剂的制备方法
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公开(公告)号
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CN1274304C
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公开(公告)日
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2006.09.13
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申请(专利)号
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CN02112797.2
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申请日期
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2002.03.25
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专利名称
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依托咪酯脂肪乳注射剂的制备方法
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主分类号
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A61K31/4164(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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徐州颐华医药科技有限公司
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发明(设计)人
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陈 亮;马彦琴;郑世君;王金刚
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地址
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221007江苏省徐州市中山北路延长段
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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南京苏科专利代理有限责任公司
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代理人
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孙 鸥
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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依托咪酯脂肪乳注射剂的制备方法，其特征在于：(1)将大豆油、蛋黄卵磷脂投入到容器中，加热、搅拌均匀，制成油相；(2)将依托咪酯加入到油相中，依托咪酯与蛋黄卵磷脂的重量比为1∶6，混合均匀，得到混合液；(3)将适量注射用水置于另一容器中，加入甘油，搅拌均匀，经微孔滤膜过滤制成水相；(4)将步骤(2)得到的混合液在高速搅拌下倒入步骤(3)得到的水相中，制成初乳，用1M氢氧化钠溶液调节PH至弱碱性；(5)将制得的初乳移入高压均质机，匀化；(6)将初乳乳液经微孔滤膜过滤，灌装于10ml安瓿中，通氮、熔封；(7)将安瓿置于旋转灭菌器中灭菌。
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摘要
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本发明涉及一种依托咪酯脂肪乳注射剂的制备方法。本发明将大豆油、蛋黄卵磷脂投入到容器中加热、搅拌均匀制成油相，再将依托咪酯加入到油相中，依托咪酯与蛋黄卵磷脂的重量比为1∶6，制成混合液；将注射用水置于另一容器中，加入甘油，搅拌均匀并过滤制成水相；将混合液在高速搅拌下倒入水相中制成初乳，调节pH值弱碱性，经高压均质机匀化、过滤，灌装于安瓿中，通氮、熔封、灭菌。解决了现有技术的工艺复杂、成本高的缺陷。本发明简单，无需特殊设备，时间短且成本低，利于大批量生产。
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国际公布
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