公开(公告)号
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CN1270720C
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公开(公告)日
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2006.08.23
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申请(专利)号
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CN03140389.1
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申请日期
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2003.09.04
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专利名称
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供注射用的蛋黄卵磷脂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/685(2006.01)I
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分类号
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A61K31/685(2006.01)I;C07F9/10(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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广州汉方现代中药研究开发有限公司
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发明(设计)人
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葛发欢;李金华;林秀仙;周锦珂;史庆龙
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地址
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510240广东省广州市海珠区江南大道中134号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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广州创颖专利事务所
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代理人
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曹可芬
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种用蛋黄粉为原料制成的供注射用的蛋黄卵磷脂,其皂化值为195.0~212.0,含磷量为3.5~4.1%,含氮量为1.75~1.95%,其特征在于:将蛋黄粉用常规的药物制粒工艺制成含水量≤3%的颗粒,投入超临界二氧化碳萃取装置的萃取釜中,采用超临界二氧化碳萃取和二级分离的方法,萃取釜的压力为30~50MPa,温度为45~55℃;第一级分离压力8~12MPa,分离温度45~60℃;第二级分离压力4~7MPa,分离温度35~45℃,二氧化碳的流量为30~56千克/千克原料·小时,萃取时间2~5个时,在分离釜中收集到蛋黄油和胆固醇;从萃取釜中取出脱去蛋黄油及胆固醇的蛋黄粉加4~15倍量的乙醇溶解,取澄清溶液浓缩至投料量的1/4~2/3时用丙酮洗涤,所得的固体物用乙醇溶解后加水搅拌,离心得沉淀物进行冷冻干燥,所得干品为注射用的蛋黄卵磷脂;在该注射用蛋黄卵磷脂中含有甘油三酸酯0.5~3.0%,磷脂酰胆碱70~90%,溶血磷脂酰胆碱0.1~3.0%,磷脂酰乙醇胺7.0~16.0%,溶血磷脂酰乙醇胺≤1.0%,神经鞘磷脂1.0~3.0%,游离脂肪酸≤1.0%。
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摘要
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本发明是一种供注射用的蛋黄卵磷脂及其制备方法,涉及由含有蛋白和脂肪的动物原材料中获得有用物质,尤其是涉及由蛋黄粉获得注射用的蛋黄卵磷脂及其制备方法。该法是以蛋黄粉为原料,制成含水量≤3.0%的颗粒后,采用超临界二氧化碳先静态萃取0.5~1.5小时后,连续循环萃取1.5~3.5小时,同时进行二级分离。将去除蛋黄油和胆固醇的蛋黄粉用乙醇溶解浓缩,用丙酮洗涤后乙醇溶解,加水沉淀出卵磷脂,进行冷冻干燥得到注射用蛋黄卵磷脂。本发明工艺设备简单,易于操作,大大减少了有机溶剂的用量,减少了环境污染,生产成本低;产品质量稳定,溶媒残留量低。
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国际公布
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