| 公开(公告)号 | CN1269480C |
| 公开(公告)日 | 2006.08.16 |
| 申请(专利)号 | CN200410027019.1 |
| 申请日期 | 2004.04.24 |
| 专利名称 | 氯雷他定口腔崩解片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/4545(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/4545(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 深圳海王药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 季兴梅;张德福;李 勇;李 靖 |
| 地址 | 518054广东省深圳市南山区南油大道海王大厦A座25层 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 深圳市金阳行专利商标事务所 |
| 代理人 | 杨大庆;邢 涛 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种氯雷他定口腔崩解片的制备方法，含有氯雷他定活性成份和药用可接受的辅料，氯雷他定的重量百分比为15-25％，辅料的重量百分比为75-85％；辅料选自崩解剂、填充剂、矫味剂、甜味剂、掩味剂；所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、85％微晶纤维素与15％瓜耳胶的混合物、羧甲基纤维素钙、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、玉米淀粉中之一种或其中几种的混合物，崩解剂的重量百分比为5-40％；所述的填充剂选自乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤藓糖醇中之一种或其中几种的混合物，填充剂的重量百分比为10-60％；所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、蓝莓、香蕉、菠萝、水蜜桃、饴糖香精中之一种或其中几种的混合物，矫味剂的重量百分比为0.1-1％；所述的甜味剂选自糖精钠、蔗糖、阿司帕坦、甜菊糖甙中的一种或其中几种的混合物，甜味剂的重量百分比为1-30％，同时，糖精钠、阿司帕坦、甜菊糖甙的一种或其中几种的混合物不大于总重量百分比5％；所述的掩味剂选自丙烯酸树脂共聚物、硅酸铝镁、明胶、瓜耳胶、阿拉伯胶、黄原胶、石蜡、巴西棕榈蜡中的一种或其中几种的混合物，掩味剂的重量百分比为5-20％；主要方法步骤是：将氯雷他定加入掩味剂的水溶液，搅拌混合1-2小时，于40℃干燥12小时，完全干燥后粉碎过筛；将崩解剂、填充剂、甜味剂、矫味剂过筛与粉碎过筛后的氯雷他定混合均匀，加入润滑剂后压片成形。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种用于治疗过敏性疾病的氯雷他定口腔崩解片及其制备方法。氯雷他定口腔崩解片，包括氯雷他定活性成份和药用可接受的辅料，其特征是氯雷他定的重量百分比为2-25％，辅料的重量百分比为75-98％，辅料含有崩解剂、填充剂、矫味剂、甜味剂，崩解剂的重量百分比为5-40％，填充剂的重量百分比为10-60％，矫味剂的重量百分比为0.1-1％，甜味剂的重量百分比为1-30％。制备方法可采用冷冻干燥法、粉末压片法、湿法制粒压片法。根据制备方法的不同，组分中可选用各种用途辅料中的部分或全部。本发明与氯雷他定其他剂型相比，具有崩解迅速、服用方便、口感良好的优点，组分和制备方法有多种选择，具有广阔的市场前景。 |
| 国际公布 |
