盐酸维拉帕米择时缓释制剂
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公开(公告)号
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CN1265785C
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公开(公告)日
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2006.07.26
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申请(专利)号
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CN200410014300.1
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申请日期
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2004.03.12
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专利名称
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盐酸维拉帕米择时缓释制剂
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主分类号
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A61K31/277(2006.01)I
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分类号
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A61K31/277(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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中国药科大学;河南帅克药业有限公司
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发明(设计)人
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朱家壁;陈志鹏;张克军
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地址
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210009江苏省南京市童家巷24号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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南京苏科专利代理有限责任公司
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代理人
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孙立冰
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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盐酸维拉帕米择时释药的微丸制剂，其特征是：由二种不同的微丸，按比例混合后制成，两种微丸的组成及各组分的含量为：第一种微丸：空白丸芯34～52％含药层19～35％溶胀层11～21％控释层11～19％第二种微丸：空白丸芯29～46％含药层21～32％溶胀层4～15％控释层19～29％以上各组分百分比均以该种微丸的总重量计；含药层含盐酸维拉帕米和粘合剂，粘合剂选自羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波普、聚维酮中的一种或几种；其中溶胀层含具有溶胀性能或崩解性能的药用辅料和表面活性剂，所述药用辅料选自羟丙甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素或交联聚维酮；所述表面活性剂选自吐温类、肥皂类、硫酸化物、磺酸化物、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸三梨坦、聚三梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚或聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物；控释层含乙基纤维素和/或丙烯酸树脂类聚合物。
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摘要
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本发明涉及药物制剂领域，具体涉及盐酸维拉帕米的择时释药制剂。它由两种或两种以上不同释药规律的盐酸维拉帕米微丸按一定比例混合后制成。本发明依据疾病发作的时辰节律性和药物的时辰药理学特性，能够达到择时释放再缓释的效果，将使病人受药后心率和血压全天处于平稳较低的状态，对于心绞痛高血压病人的长期治疗具有十分有益的临床意义。
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国际公布
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