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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:乳酸左旋氧氟沙星粉针剂及制备方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

乳酸左旋氧氟沙星粉针剂及制备方法

医药数据库中心 药学论坛 上海医药科技发展有限公司;上海新亚药业有限公司/吴建文;方时亮;黄君勤;李建文;吴慧琴
公开(公告)号 CN1263452C  
公开(公告)日 2006.07.12  
申请(专利)号 CN200310108462.7  
申请日期 2003.11.06  
专利名称 乳酸左旋氧氟沙星粉针剂及制备方法  
主分类号 A61K31/5383(2006.01)I  
分类号 A61K31/5383(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 上海医药科技发展有限公司;上海新亚药业有限公司  
发明(设计)人 吴建文;方时亮;黄君勤;李建文;吴慧琴  
地址 201203上海市浦东张江张江路58号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 上海新天专利代理有限公司  
代理人 孙跃虹  
国省代码 上海;31  
主权项 乳酸左旋氧氟沙星粉针剂,其特征在于该粉针剂是将乳酸左旋氧氟沙星水溶液经脱色、除菌过滤后用乙醇或丙酮冲析结晶,灌装后获得的无菌粉末制剂;采用高压液相检测,无菌粉末中右旋异构体含量低于0.5%;其制备方法包括下列步骤:1)乳酸左旋氧氟沙星无菌粉制备将乳酸左旋氧氟沙星加入存有3~4.5倍蒸馏水的反应器中,搅拌溶解,加入活性炭,脱色过滤,用50%乙醇或丙酮溶液洗涤碳饼,滤液经粗滤、精滤,抽至无菌结晶锅内,搅拌下加入25~35倍无水乙醇或丙酮,先室温结晶,后冷却过滤,用适量无水乙醇洗涤晶体,100℃干燥,得乳酸左旋氧氟沙星无菌粉,采用高压液相检测,无菌粉末中右旋异构体含量低于0.5%;2)乳酸左旋氧氟沙星分装在100级洁净区域中,称取乳酸左旋氧氟沙星无菌粉,于层流罩下分别分装入抗生素瓶中。  
摘要 本发明涉及乳酸左旋氧氟沙星粉针剂及制备方法。所述乳酸左旋氧氟沙星粉针剂是将乳酸左旋氧氟沙星水溶液经脱色、除菌过滤后用乙醇或丙酮冲析结晶、灌装后获得的无菌粉末制剂。采用高压液相检测,无菌粉末中右旋异构体含量低于O.5%。本发明乳酸左旋氧氟沙星粉针剂较现有的水针剂纯度高、质量稳定、副作用低、便于储存和运输。  
国际公布  
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