公开(公告)号
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CN1247195C
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公开(公告)日
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2006.03.29
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申请(专利)号
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CN200410069354.8
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申请日期
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2004.07.19
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专利名称
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水飞蓟宾口腔崩解片及其制备工艺
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主分类号
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A61K31/357(2006.01)I
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分类号
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A61K31/357(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京科信必成医药科技发展有限公司
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发明(设计)人
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蒋海松;王红喜;王锦刚
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地址
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100080北京市海淀区知春路甲63号北京卫星大厦1410室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种水飞蓟宾口腔崩解片,其特征在于其重量组成为水飞蓟宾5-50%、包衣材料聚丙稀酸树脂6.67-40%、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮2-35%、填充剂10-80%、矫味剂1-40%、助流剂0.01-5%和润滑剂0.3-3%组成,其中填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、糊精、乳糖、淀粉、麦芽糖糊精和预胶化淀粉中的一种或多种,矫味剂选自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明胶、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人参香精、草莓香精、枸橼酸、柠檬酸中的一种或多种,助流剂选自微粉硅胶、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅铝酸钠中的一种或多种,润滑剂选自硬脂酸镁、单硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸镁、滑石粉中的一种或多种;其中将水飞蓟宾用包衣材料进行粉末包衣后,所得颗粒与其它辅料一起压制成崩解片。
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摘要
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本发明涉及一种水飞蓟宾口腔崩解片及其制备工艺,以水飞蓟宾为原料,填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料,根据不同情况可使用粘合剂,也可酌情加入适量泡腾剂,其特征在于水飞蓟宾经粉末包衣制得水飞蓟宾粉末包衣颗粒,再与其它组分混匀、压片,得到崩解片。本发明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,无砂砾感,不需要特殊的生产条件;具有生产成本低,携带、储藏、运输和服用方便等特点;特别适用于吞咽困难的患者或在无水条件下服用,改善患者的依从性,提高药物的疗效。
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国际公布
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