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豆腐果苷口腔崩解片及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 北京科信必成医药科技发展有限公司/王锦刚
公开(公告)号 CN1247203C  
公开(公告)日 2006.03.29  
申请(专利)号 CN200410062280.5  
申请日期 2004.07.05  
专利名称 豆腐果苷口腔崩解片及其制备方法  
主分类号 A61K31/7048(2006.01)I  
分类号 A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 北京科信必成医药科技发展有限公司  
发明(设计)人 王锦刚  
地址 100080北京市海淀区知春路甲63号北京卫星大厦1410室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 北京;11  
主权项 一种豆腐果苷口腔崩解片,其特征在于其重量组成为豆腐果苷10-50%、包衣材料聚丙稀酸树脂3.3-50%、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮2-30%、填充剂10-80%、矫味剂1-40%、助流剂0.01-5%和润滑剂0.3-3%组成,其中填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、糊精、乳糖、淀粉麦芽糖糊精和预胶化淀粉中的一种或多种,矫味剂选自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明胶、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人参香精、草莓香精、枸橼酸、柠檬酸中的一种或多种,助流剂选自微粉硅胶、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅铝酸钠中的一种或多种,润滑剂选自硬脂酸镁、单硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸镁、滑石粉中的一种或多种;其中将豆腐果苷用包衣材料进行粉末包衣后,所得颗粒与其它辅料一起压制成崩解片。  
摘要 本发明公开了一种适用于缓解神经官能症的头痛、头昏及睡眠障碍,辅助治疗原发性头痛的豆腐果苷口腔崩解片。本发明的目的在于弥补现有豆腐果苷制剂剂型的不足,向广大患者和医务工作者提供一种服用方便、吸收快、生物利用度高且服用方便的豆腐果苷的口腔崩解片及其制备方法。以豆腐果苷为原料,填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料,根据不同情况可使用粘合剂、包衣材料,也可酌情加入适量泡腾剂,再经过特定的制备方法制备而得。该制剂的特点是:制备工艺简单,无需服用水片子就在口腔中直接崩解,崩解时间短,一般在60秒内可以崩解完全,有利于药物溶出吸收,起效快。  
国际公布  
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