| 公开(公告)号 | CN1250217C |
| 公开(公告)日 | 2006.04.12 |
| 申请(专利)号 | CN200410070669.4 |
| 申请日期 | 2004.07.29 |
| 专利名称 | 联苯双酯口腔崩解片及其制备工艺 |
| 主分类号 | A61K31/357(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/357(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 |
| 发明(设计)人 | 蒋海松;王红喜;王锦刚 |
| 地址 | 100080北京海淀区知春路甲63号北京卫星大厦1410室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种联苯双酯口腔崩解片，由联苯双酯、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂、任选存在的粘合剂、任选存在的泡腾剂所组成，其中，以重量百分含量计算，联苯双酯5％～50％，填充剂10％～80％，崩解剂2％～35％，矫味剂1％～40％，助流剂0.01％～5％，润滑剂0.3％～3％，粘合剂0～5％，泡腾剂0～30％，其特征在于：所述的填充剂为甘露醇和微晶纤维素，或甘露醇和硅化微晶纤维素，所述的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种可用于治疗慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常升高或化学药物引起的ALT升高等症的联苯双酯口腔崩解片及其制备工艺。以联苯双酯为原料，甘露醇和微晶纤维素或硅化微晶纤维素作为填充剂、交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基甲基纤维素作为崩解剂，加入常规的矫味剂、助流剂、润滑剂，并根据不同情况可使用粘合剂或泡腾剂，通过直接压片法制备得到联苯双酯口腔崩解片。本发明通过选用特定的填充剂和崩解剂，所制得的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，无砂砾感，不需要特殊的生产条件，具有生产成本低，携带、储藏、运输和服用方便等特点；特别之处是可以在无水条件下服用并快速起效，从而改善患者的依从性，提高药物的疗效。 |
| 国际公布 |
