| 公开(公告)号 | CN1245955C |
| 公开(公告)日 | 2006.03.22 |
| 申请(专利)号 | CN99809198.7 |
| 申请日期 | 1999.05.28 |
| 专利名称 | 热保护微粒组合物及其最终蒸汽灭菌的方法 |
| 主分类号 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/14(2006.01)I;A61K9/51(2006.01)I;A61K9/50(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 1998.5.29 US 60/087,331 |
| 申请(专利权)人 | 斯凯伊药品加拿大公司 |
| 发明(设计)人 | A·K·米斯拉 |
| 地址 | 加拿大魁北克省 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 1999-05-28 PCT/US1999/011888 |
| 进入国家日期 | 2001.01.31 |
| 专利代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 钟守期 |
| 国省代码 | 加拿大;CA |
| 主权项 | 一种可注射的、水不溶性或难溶的颗粒生物活性物质的含水悬浮体的最终蒸汽灭菌组合物，所述含水悬浮体组合物装在氮气保护下的密封管瓶中，所述颗粒生物活性物质具有至高达3μm的容重平均直径并且具有不多于3000颗10μm或更大的颗粒和不多于300颗25μm或更大的颗粒，采用一种或多种磷脂表面改性剂和药学可接受量的对胃肠外给药安全的药学可接受的水溶性多羟基热保护试剂进行表面稳定，其中所述悬浮体的pH为5至9，所述活性物质与所述表面改性剂的比为1∶1至5∶1，所述表面改性剂的量为0.2％重量至5.0％重量，所述组合物免去了要求在最终的蒸汽灭菌过程中加入浊点改性剂提高它们的浊点温度的表面活性剂，并且所述组合物免去了在蒸汽灭菌中发生聚沉的表面活性剂。 |
| 摘要 | 由热保护试剂稳定的水不溶性生物活性物质的亚微米级至微米级粒子的组合物最终可被蒸汽灭菌而不会引起平均粒子大小任何显著的增大。这些组合物明显显示出在最终的蒸汽灭菌处理中减少了热致聚沉、絮凝或粒子大小的增长。 |
| 国际公布 | 1999-12-02 WO1999/061001 英 |
