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一种经眼给药的甲磺酸帕珠沙星液体制剂及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 浙江平湖莎普爱思制药有限公司/毛幼桦;赵红侠
公开(公告)号 CN1245981C  
公开(公告)日 2006.03.22  
申请(专利)号 CN200310105857.1  
申请日期 2003.10.27  
专利名称 一种经眼给药的甲磺酸帕珠沙星液体制剂及其制备方法  
主分类号 A61K31/5365(2006.01)I  
分类号 A61K31/5365(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 浙江平湖莎普爱思制药有限公司  
发明(设计)人 毛幼桦;赵红侠  
地址 314200浙江平湖市城北路甪棉巾桥  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 西安西达专利代理有限责任公司  
代理人 刘 华  
国省代码 浙江;33  
主权项 一种甲磺酸帕珠沙星滴眼液,该药物处方拟定为甲磺酸帕珠沙星2~10份,加入稀醋酸2~10份搅拌溶解,加入500份~700份注射用水中,羟苯乙酯0.3~5份用注射用水溶解后加入主药溶液中,将枸橼酸1~30份,磷酸氢二钠1~10份,氯化钠2~10份加入,搅拌均匀,调节pH值至3.0~7.0,用注射用水定容至1000份,搅拌均匀,过滤,半成品检查合格后,灭菌,无菌分装,全检,包装即得;所述的稀醋酸为60ml醋酸加水至1000ml。  
摘要 本发明涉及用甲磺酸帕珠沙星制作的经眼给药的液体制剂用于治疗眼科疾病的应用及制备方法。该制剂包含有重量份数或体积比的甲磺酸帕珠沙星、醋酸、甲磺酸、甲酸、氢氧化钠、羟苯乙酯、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、枸橼酸、醋酸钠、氯化钠、玻璃酸钠。制备方法:将甲磺酸帕珠沙星加入稀醋酸搅拌溶解,加入1/2~2/3处方量注射用水中;加羟苯乙酯用注射用水加热溶解后加入;辅料加入稀醋酸搅拌溶液中搅拌均匀,用0.1mol/L氢氧化钠或稀醋酸调节pH值,加注射用水,搅拌均匀,粗滤,精滤,灭菌,无菌分装,全检,包装。局部用药治疗敏感细菌引起的外眼感染,如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。成本低,有效率达到82.5%的特点。  
国际公布  
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