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一种利福霉素钠注射液的生产方法

医药数据库中心 药学论坛 沈阳双鼎制药有限公司/马占之;王东凯;李志强;王尊来
公开(公告)号 CN1742718A  
公开(公告)日 2006.03.08  
申请(专利)号 CN200510047360.8  
申请日期 2005.10.09  
专利名称 一种利福霉素钠注射液的生产方法  
主分类号 A61K31/34(2006.01)I  
分类号 A61K31/34(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 沈阳双鼎制药有限公司  
发明(设计)人 马占之;王东凯;李志强;王尊来  
地址 110179辽宁省沈阳市浑南新区高科路15号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 沈阳利泰专利代理有限公司  
代理人 刘忠达  
国省代码 辽宁;21  
主权项 一种利福霉素钠注射液的生产方法,包括下述步骤:A、取抗氧剂焦亚硫酸钠0.01~500mg,加入1ml~100ml注射用水溶解,备用;B、取注射用溶剂丙二醇0.01~5ml,加入到A步骤制备的溶液中,搅拌涨均,备用;C、取利福霉素钠,以C37H47NO12计10~1000mg,加入到B步骤制备的溶液中,调节pH,然后,按溶液量的0.1%加入针用活性炭,搅拌10分钟,过滤除炭,过0.2um微孔滤膜,补注射用水至1~20ml,测定含量在90.0-110.0%范围内后,灌装于1~20ml棕色玻璃安瓶中,充氮气,封口;流通蒸气100℃灭菌30分钟,冷却,检验,包装,即得,其特征在于调pH值为4.8~6.69。  
摘要 一种利福霉素钠注射液的生产方法,包括下述步骤:A.取抗氧剂焦亚硫酸钠0.01~500mg,加入1ml~100ml注射用水溶解,备用;B.取注射用溶剂丙二醇0.01~5ml,加入到A步骤制备的溶液中,搅拌涨均,备用;C.取利福霉素钠(以C37H47NO12计),10~1000mg,加入到B步骤制备的溶液中,其技术要点是调pH值为4.8~6.69。然后,按溶液量的0.1%加入针用活性炭,搅拌10分钟,过滤除炭,过0.2um微孔滤膜,补注射用水至1~20ml,测定含量在90.0-110.0%范围内后,灌装于1~20ml棕色玻璃安瓶中,充氮气,封口;流通蒸气100℃灭菌30分钟,冷却,检验,包装,即得。本发明将pH值控制在4.8~6.69制备的利福霉素钠注射液杂质含量低,产品质量高,疗效好。  
国际公布  
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