一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1739531A
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公开(公告)日
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2006.03.01
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申请(专利)号
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CN200510094323.2
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申请日期
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2005.09.12
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专利名称
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一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法
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主分类号
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A61K31/70(2006.01)I
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分类号
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A61K31/70(2006.01)I;A61K33/26(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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南京生命能科技开发有限公司
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发明(设计)人
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方 文;杨 洁;郭 昱;熊守军;吴畅煊
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地址
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210016江苏省南京市黄埔路2号黄埔大厦5楼
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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南京天华专利代理有限责任公司
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代理人
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徐冬涛
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液，其特征在于每毫升注射液含18～22mg基本铁；注射液pH在10.0-11.5之间；每支注射液中小于10um的不溶性颗粒个数不大于6000个，小于25um且大于10um的颗粒个数每支注射液中不大于600个。
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摘要
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本发明涉及一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法。该蔗糖铁注射液每毫升含18～22mg基本铁；注射液pH在10.0-11.5之间；每支注射液中小于10μm的不溶性颗粒个数不大于6000个，小于25μm且大于10μm的颗粒个数每支注射液中不大于600个；该注射液是采用如下方法制备：含有铁元素的原料药蔗糖铁用新鲜注射用水溶解或稀释，配制成每毫升含铁元素20-25mg的溶液；在40-80℃温度下，加入0.05-2‰的活性炭，搅拌15-60min后，除炭；滤过液调节铁含量为每毫升18-22mg，调节pH为10.0-11.5，0.22μm微滤膜过滤，除菌，除不溶性颗粒；灌装，灭菌，即得蔗糖铁注射液。
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国际公布
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