注射用前列腺素冻干乳剂及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1732954A
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公开(公告)日
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2006.02.15
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申请(专利)号
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CN200410053577.5
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申请日期
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2004.08.09
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专利名称
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注射用前列腺素冻干乳剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/5575(2006.01)I
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分类号
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A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
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发明(设计)人
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贺 芬;侯惠民
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地址
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200437上海市中山北一路1111号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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中原信达知识产权代理有限责任公司
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代理人
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罗大忱
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种注射用前列腺素冻干乳剂，特征在于，包括治疗有效量的前列腺素和载体，所说的载体包括卵磷脂、维生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸钠，其中：以卵磷脂、维生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸钠的总重量计，各个组分的重量百分比含量为：卵磷酯20～60％维生素0.05～1％右旋糖酐0～40％甘露醇或山梨醇14～75％。
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摘要
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本发明公开了一种注射用前列腺素冻干乳剂，包括治疗有效量的前列腺素和载体，所说的载体包括卵磷脂、维生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐，本发明使前列腺素分子进入到卵磷脂的双分子的亲水亲油部分中，形成分子包衣，使其注入血管时，因为卵磷脂包裹，对生物膜具有良好的亲和作用，不直接与血管壁作用，而减少刺激作用。在卵磷脂分子的亲水基团外用甘露醇或山梨醇和右旋糖酐结合，亲油基外用包维生素E等包合，从而使制剂具有优良的稳定作用。本发明的注射用前列腺素冻干乳剂，对血管壁的刺激作用小，病人反映注射处不疼痛，制剂稳定性好，在室温12个月，前列腺素的HPLC峰不消失。
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国际公布
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