公开(公告)号 | CN1732959A |
公开(公告)日 | 2006.02.15 |
申请(专利)号 | CN200510057228.5 |
申请日期 | 2005.08.17 |
专利名称 | 注射用盐酸胍甲环素及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/65(2006.01)I |
分类号 | A61K31/65(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 王兰周 |
发明(设计)人 | 王兰周;江朝容 |
地址 | 400700重庆市北碚区东阳镇下坝新村50号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 重庆市恒信专利代理有限公司 |
代理人 | 盛元坤 |
国省代码 | 重庆;85 |
主权项 | 一种注射用盐酸胍甲环素,其特征在于它是注射用盐酸胍甲环素无菌粉末或注射用盐酸胍甲环素无菌冻干品。 |
摘要 | 本发明属于含有机有效成分的医药制剂,是一种注射用盐酸胍甲环素,其特征在于它是注射用盐酸胍甲环素无菌粉末或无菌冻干品;注射用盐酸胍甲环素无菌粉末和注射用盐酸胍甲环素无菌冻干品分别用溶剂结晶法和冷冻干燥法制得。本发明的注射用盐酸胍甲环素,在封装时抽了真空或填充有惰性气体,能确保药物不受潮变质,不易发生氧化,从根本上解决了贮存期稳定性差的问题,最终确保有限期内的药品质量和用药安全;对本发明制备的注射用盐酸胍甲环素,按中国药典2005年版二部附录IB注射液项下有关的各项规定检查,如装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌、细菌内毒素等检查,均符合规定,证明所述制备方法工艺设计合理,可有效的控制产品质量,使注射用盐酸胍甲环素大批量工业化生产成为可能。 |
国际公布 |