一种稳定的、pH值近中性的多规格乙酰半胱氨酸溶液及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1711998A
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公开(公告)日
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2005.12.28
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申请(专利)号
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CN200510049512.8
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申请日期
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2005.03.30
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专利名称
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一种稳定的、pH值近中性的多规格乙酰半胱氨酸溶液及其制备方法
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主分类号
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A61K31/198
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分类号
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A61K31/198;A61K9/08;A61P11/10
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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杭州华科生物医药技术有限公司
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发明(设计)人
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金三九;楼正洪;王峰平
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地址
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310003浙江省杭州市凤起路68号东园大厦A座1307
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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浙江;33
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主权项
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一种稳定的、pH值近中性的多规格乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于本品含量应达90％-110％，pH为4.5-8.0，有关物质不大于5％。
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摘要
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本发明公开了一种稳定的、pH值近中性的多规格乙酰半胱氨酸溶液及其制备方法，其性能稳定，并可供口服、喷雾、注射用。其组分及配比(重量比)为：乙酰半胱氨酸100份，抗氧化剂0.3-3份，pH调节剂1-50份，其余为注射用水。本发明涉及产品的质量指标为：含量应达90％～110％，pH为4.5～8.0，有关物质不大于5％。本发明采用特殊的抗氧化剂及抗氧技术，并加入pH调节剂，使得乙酰半胱氨酸溶液稳定，pH值接近中性，对人体没有刺激性，可供口服、雾化吸入、静脉滴注或肌肉、皮下注射用。
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国际公布
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