公开(公告)号
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CN1706373A
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公开(公告)日
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2005.12.14
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申请(专利)号
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CN200510016831.9
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申请日期
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2005.05.30
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专利名称
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乌苯美司口腔崩解片剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/198
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分类号
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A61K31/198;A61K9/20;A61P35/00
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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吉林大学
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发明(设计)人
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滕利荣;孟庆繁;田晓乐;高海鹰;王贞佐
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地址
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130012吉林省长春市前进大街2699号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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长春吉大专利代理有限责任公司
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代理人
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王恩远
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国省代码
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吉林;22
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主权项
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一种乌苯美司口腔崩解片剂,由药物活性成分乌苯美司和辅料组成,其特征是,辅料包括崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂和润滑剂;其中按片剂的质量百分比,乌苯美司占5%~30%,崩解剂占8%~22%,可溶性稀释剂占45%~70%、粘合剂占0%~8%、润滑剂占3%~5%;崩解剂是低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、交聚维酮、微晶纤维素中的2~3种混合;可溶性稀释剂是甘露糖醇或木糖醇或山梨糖醇或麦芽糖醇或四丁醇;粘合剂是聚维酮或羟丙基纤维素;润滑剂是微粉硅胶、硬脂酸、超微聚氧乙烯二醇、二氧化硅中的一种或两种混合。
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摘要
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本发明的乌苯美司口腔崩解片剂及其制备方法属药品及其制备方法领域。片剂由药物活性成分乌苯美司和辅料组成,辅料包括崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂和润滑剂;崩解剂是低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、交聚维酮、微晶纤维素中的2~3种混合。制备方法采用湿法制粒和直接压片法相结合的工艺。本发明在组方中采用直接添加崩解剂并采用不同的崩解剂比例及组合,能够达到迅速崩解的效果,既可改善可压性又可提高崩解度。本发明的乌苯美司制成口腔崩解片用药方便,并且较普通固体口服制剂吸收快,生物利用度高,减少了对胃肠道的刺激。
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国际公布
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