公开(公告)号
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CN1698623A
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公开(公告)日
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2005.11.23
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申请(专利)号
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CN200510033793.8
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申请日期
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2005.03.30
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专利名称
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无结晶型态的抗乙肝病毒药物分散组合物及其药物制剂
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主分类号
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A61K31/675
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分类号
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A61K31/675;A61K9/14;A61K9/02;A61K9/20;A61K9/00;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/48;A61P1/16;A61P31/14
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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美德(江西)生物科技有限公司
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发明(设计)人
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黄 乐;何慧敏
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地址
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江西省上高县上高科技工业园第二期B区,上高大道64号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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江西;36
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主权项
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一种阿地福韦酯与聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯的分散组合物,其特征是分散组合物中阿地福韦酯和聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯是无结晶型态的,其中阿地福韦酯和聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯的重量比为1∶100-300∶100。
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摘要
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本发明涉及稳定的无结晶型态的抗乙肝病毒药物与无结晶型态的聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯(PVP-VA64)的分散组合物及真制备方法,包括喷雾干燥法和减压蒸馏法。本发明还涉及含该分散组合物的药物制剂及其用途。本发明中所述分散组合物中的抗乙型肝炎病毒药物为阿地福韦酯、恩替卡韦或这两种药物所组成的复方。无结晶型态的抗乙肝病毒药物在形成分散组合物后,其化学稳定性和晶型稳定性得到显著提高,在40℃/75%相对湿度状态下,三个月之后仍可维持无结晶的型态。
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国际公布
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