一种含丹参酮ⅡA磺酸钠的药用组合物及其质量控制方法
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公开(公告)号
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CN1686103A
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公开(公告)日
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2005.10.26
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申请(专利)号
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CN200510020468.8
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申请日期
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2005.03.07
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专利名称
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一种含丹参酮ⅡA磺酸钠的药用组合物及其质量控制方法
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主分类号
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A61K31/343
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分类号
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A61K31/343;A61K9/08;A61K9/14;A61K9/19;A61P9/10;G01N30/02;G01N33/15
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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四川大学
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发明(设计)人
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金 辉;毛声俊;梁 臻;吴 宇
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地址
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610065四川省成都市一环路南一段24号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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成都虹桥专利事务所
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代理人
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李高峡
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国省代码
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四川;51
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主权项
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一种含有丹参酮IIA磺酸钠的注射剂，其特征在于：丹参酮I磺酸钠与丹参酮IIA磺酸钠的重量百分比不高于4％，丹参酮IIA与丹参酮IIA磺酸钠的重量百分比不高于4％。
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摘要
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本发明涉及一种含丹参酮II A磺酸钠的药用组合物及其质量控制方法。其中的药用组合物是由丹参酮II A磺酸钠与药学上可接受的载体、辅料和附加剂组成，其质量控制方法采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，水溶性有机溶剂、水及阳离子对试剂组成的混合溶剂为流动相，测定药用组合物中丹参酮II A磺酸钠的含量并检查有关物质丹参酮I磺酸钠与丹参酮II A的含量限度。该方法简单易行，准确度高，分离度、精密度及重现性良好，优于目前已有的国家药品标准，为含丹参酮II A磺酸钠的药用组合物的质量控制提供了一种新方法。
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国际公布
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