奥美拉唑肠溶微粒制剂及制备方法
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公开(公告)号
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CN1689567A
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公开(公告)日
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2005.11.02
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申请(专利)号
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CN200410017827.X
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申请日期
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2004.04.21
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专利名称
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奥美拉唑肠溶微粒制剂及制备方法
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主分类号
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A61K31/4439
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分类号
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A61K31/4439;A61K9/14;A61P1/04
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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常州市第四制药厂有限公司
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发明(设计)人
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范新华;赵玲玲;屠永锐;须週纺;傅益清;张丽红
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地址
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213004江苏省常州市南郊梅龙坝
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海新天专利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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一种奥美拉唑肠溶微粒制剂，其特征在于该制剂包括奥美拉唑或其一种单一对映体或奥美拉唑或其一种单一对映体的碱盐作为活性成份与赋形剂组成的活性丸芯、薄膜隔离包衣层和肠溶包衣层组成，其中按不同规格奥美拉唑肠溶微粒制剂中活性成份与赋形剂含量的重量百分比以下表示：规格10mg20mg40mg奥美拉唑9.8～10.2mg19.6～20.4mg39.2～40.8mg甘露醇35～55mg70～110mg140～220mg羟丙基纤维素2.1～7.5mg4.2～15mg8.4～30mg乳糖1.5～9.5mg3～19mg6～38mg微晶纤维素0.5～4mg1～8mg2～16mg十二烷基硫酸钠0.5～2.5mg1～5mg2～10mg磷酸氢二钠1～5mg2～10mg4～20mg胃溶隔离层HPMC2.8～6.5mg5.6～13mg11.2～26mg肠溶衣层L30D-5521.3～35.5mg42.6～71mg85.2～142mgPEG1.01～3.125mg2.02～6.25mg4.04～12.5mg抗静电剂滑石粉(200目)1.255～2.325mg2.51～4.65mg5.02～9.3mg
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摘要
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本发明属于药物制剂技术领域。本发明公开了一种奥美拉唑肠溶微粒制剂，该制剂含有奥美拉唑或其一种单一对映体的碱盐作为活性丸芯，薄膜隔离包衣层和肠溶包衣层。本发明的制剂不含痕量有机溶媒和疏水性物质等，解决了制备中的静电吸附问题，提高了制剂稳定性并更有利于人体健康。本发明提供了制备方法。
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国际公布
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