| 公开(公告)号 | CN1224397C |
| 公开(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申请(专利)号 | CN03114630.9 |
| 申请日期 | 2003.04.11 |
| 专利名称 | 一种治疗慢性肾炎的药物及其生产工艺 |
| 主分类号 | A61K31/7048 |
| 分类号 | A61K31/7048;A61K35/78;A61P13/12 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 陕西汉江药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 梁 恒;黄黎明;王政军;于振秦;马国营;蒋迎道;赵永席;张利赟 |
| 地址 | 723000陕西省汉中市汉中市北郊 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 西安通大专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 汪人和 |
| 国省代码 | 陕西;61 |
| 主权项 | 一种治疗慢性肾炎的药物，其特征在于，该药物包括山茱萸总苷有效部位60～90份，赋形剂10～40份，其中所述山茱萸总苷有效部位是根据以下方法提取：1).首先将山茱萸果肉洗净、晒干、粉碎、过筛；2).将粉碎过筛的山茱萸粉先用8倍量70％浓度的乙醇浸泡6-12小时，加热65℃～75℃回流提取2～4小时，滤过，药渣继续加6倍量70％浓度的乙醇回流提取2～4小时，滤过，合并两次提取液；3).减压回收溶剂，在温度45℃～60℃浓缩提取液至含醇量20％，相对密度1.05～1.10，在60℃时测定；4).将步骤3)中得到的浓缩液在4～10℃低温静置24小时，取上清液，过大孔树脂D101，柱子的直径40cm和高度200cm，先用5～7倍量纯水冲洗，洗脱液流速20～25ml/min，水洗液弃除，改用10～30％浓度的乙醇冲洗，洗脱液由混变清，洗脱液弃去；继续用5～6倍量50～80％乙醇洗脱，收集50％～80％乙醇洗脱液；5).收集洗脱液，50℃～60℃减压蒸馏，真空度为0.088Mpa，回收乙醇，所得的稠膏经真空干燥后即得山茱萸总苷有效部位。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种治疗慢性肾炎的中成药物，即从单味中药山茱萸中提取总苷有效部位，加以辅料制成剂型。具体涉及一种以山茱萸总苷有效部位为主要成份治疗慢性肾炎的药物及其提取、制剂和监控的方法，以及该药的毒理、药效和临床试验结果。药物的生产工艺包括山茱萸的粉碎、70％乙醇浸泡和回流提取、大孔树脂富集总苷、真空干燥和制剂即得成品。用毛细管电泳山茱萸指纹图谱监控山茱萸总苷的提取、制剂和成品等生产过程。动物实验和药效实验表明，该药毒性低，对慢性肾炎模型动物有显著治疗作用；临床观察表明该药对治疗慢性肾炎具有明显疗效，临床症状有效率达90％，未见毒副反应。本发明具有明显的社会效益和经济效益。 |
| 国际公布 |
